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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000033207 |
受付番号 | R000037863 |
試験名 | 自家骨移植術を受ける患者を対象とした 大腿骨髄内掘削採取組織の生物学的特性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2018/06/29 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 自家骨移植術を受ける患者を対象とした
大腿骨髄内掘削採取組織の生物学的特性に関する研究 |
Biological characteristics of femoralintramedullary tissues obtained from patients undergoing autologous bone graft | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 大腿骨髄内掘削採取組織の生物学的特性について | Biological characteristics of femoralintramedullary tissues | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 骨折、偽関節、骨欠損 | fracture, nonunion, bone defect | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 大腿骨から患部への自家骨移植術を受ける患者を対象とし、RIAにて大腿骨髄内を掘削し採取した組織の残余分を用いて、その生物学的特性を調査する。 | To examine biological characteristics of intramedullary tissues excavated and collected from patients who require autologous bone grafting by RIA system. |
目的2/Basic objectives2 | 生物学的利用性/Bio-availability | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 大腿骨髄内掘削採取組織の生物学的特性の調査 | Investigation of biological characteristics of femoral intramedullary tissues |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 骨折、偽関節、骨欠損の治療のために、RIAシステムを用いた大腿骨からの自家骨移植を行う患者
(1)同意取得時の年齢が20歳以上である。 (2)対象者本人から本研究に対して文書による同意が得られている。 |
Patients who undergo autogenous bone grafting from the femur using the RIA system for the treatment of fractures, nonunions, bone defects
(1) The age at the time of consent acquisition is over 20 years. (2) Document consent has been obtained from the subject person to this research. |
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除外基準/Key exclusion criteria | 研究責任者が本研究の対象として不適当と判断する。 | Patients who are judged inappropriate as the subject of this research by the research directors. | |||
目標参加者数/Target sample size | 20 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 新倉隆宏 | Takahiro Niikura |
所属組織/Organization | 神戸大学大学院 医学研究科 外科系講座 | kobe University Graduate School of Medicine |
所属部署/Division name | 整形外科学 | Department of Orthopaedic surgery |
住所/Address | 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2 | 7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe City, Hyogo,Japan |
電話/TEL | 078-382-5985 | |
Email/Email | tniikura@med.kobe-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 新倉隆宏 | Takahiro Niikura |
組織名/Organization | 神戸大学大学院 | Kobe University Graduate School of Medicine |
部署名/Division name | 整形外科学 | Department of Orthopaedic surgery |
住所/Address | 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2 | 7-5-2, Kusunoki-Cho, Chuo-Ku, Kobe City, Hyogo,Japan |
電話/TEL | 078-382-5985 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | tniikura@med.kobe-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 神戸大学 | Kobe University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 神戸大学 | Kobe University |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | なし | none |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037863 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037863 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |