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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000033208
受付番号 R000037864
試験名 膝内反軽減靴が内側型変形性膝関節症患者の歩行パラメータ,膝痛,健康関連QOLに及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/30
最終更新日 2018/06/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 膝内反軽減靴が内側型変形性膝関節症患者の歩行パラメータ,膝痛,健康関連QOLに及ぼす効果 Effect of knee varus instability-reducing shoes on gait parameters, knee pain and health-related quality of life in patients with medial knee osteoarthritis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 膝内反軽減靴が内側型変形性膝関節症患者の歩行パラメータ,膝痛,健康関連QOLに及ぼす効果 Effect of knee varus instability-reducing shoes on gait parameters, knee pain and health-related quality of life in patients with medial knee osteoarthritis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 変形性膝関節症 Knee osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 膝内反軽減靴が内側型変形性膝関節症患者の歩行パラメータと膝痛,健康関連Quality of lifeに及ぼす効果について検証すること. To investigate the effect of knee varus instability-reducing shoes on gait parameters, knee pain and health-related quality of life in patients with medial knee osteoarthritis.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行パラメータ,膝痛, 日本版膝関節症機能評価尺度 Gait parameters, knee pain and Japanese Knee Osteoarthritis Measure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 膝内反軽減靴 Knee varus instability-reducing shoes
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 変形性膝関節症を呈する患者 Patients with knee osteoarthritis
除外基準/Key exclusion criteria Mini-Mental State Examination(MMSE)が24点未満の者,本研究結果に影響を及ぼすような神経疾患,精神疾患を呈する者,自立した歩行が困難な者 Patients with Mini-Mental State Examination (MMSE) scores below 24, neurological, or psychiatric diseases that might influence the results, or inability to walk independently
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 村田 伸 Shin Murata
所属組織/Organization 京都橘大学 Kyoto Tachibana University
所属部署/Division name 健康科学部 Faculty of Health Science
住所/Address 京都府京都市山科区大宅山田町34 34 Yamada-cho, Oyake, Yamashina-ku, Kyoto-city, Kyoto
電話/TEL +81-75-571-1111
Email/Email murata-s@tachibana-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中野 英樹 Hideki Nakano
組織名/Organization 京都橘大学 Kyoto Tachibana University
部署名/Division name 健康科学部 Faculty of Health Science
住所/Address 京都府京都市山科区大宅山田町34 34 Yamada-cho, Oyake, Yamashina-ku, Kyoto-city, Kyoto
電話/TEL +81-75-571-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakano-h@tachibana-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 京都橘大学 Kyoto Tachibana University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 京都橘大学 Kyoto Tachibana University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 06 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 06 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 06 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 06 30
最終更新日/Last modified on
2018 06 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037864
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037864

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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