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UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000033230
受付番号 R000037878
試験名 心の病を持つ方の口腔衛生に関する意識・知識・自己管理の現状と衛生指導要項の確立
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/02
最終更新日 2018/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 心の病を持つ方の口腔衛生に関する意識・知識・自己管理の現状と衛生指導要項の確立
Effects of an educational intervention on oral hygiene and self-care among people with mental illness.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 心の病を持つ方の口腔衛生に関する意識・知識・自己管理の現状と衛生指導要項の確立
Effects of an educational intervention on oral hygiene and self-care among people with mental illness.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神疾患 Mental illness
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 精神障害者への効果的な口腔内健康に関する支援を行うために、精神科デイケアに通う外来患者を対象とした嗜好品および食生活・口腔衛生自己管理の実態調査を行い、実情を明らかにする。更に作成した衛生指導要項を対象者に実施することでその効果を経時的に評価することを本研究の目的とする。 In this study, to establish an effective oral health support system for patients, we conducted a survey of individuals attending psychiatric day care centers in Japan to examine oral self-care practices and personal preferences centering on between-meal snacks. We also developed an oral hygiene educational program and investigated its efficacy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 教育効果の検証 We developed an oral hygiene educational program and investigated its efficacy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 全員に、口腔衛生に関する知識とセルフケアの調査を行った。第2に、全員が口腔衛生に関する教育プログラムを視聴した。第3に、1週間後、1か月後、3か月後、6ヶ月後、1年後に再び同様の質問紙に答えた。 We first conducted a survey of knowledge and self-care related to oral hygiene. Second, all respondents viewed an educational presentation on oral hygiene. Third, after 1 week, the respondents again answered questions on knowledge and self-care related to oral hygiene. Fourth, after 1 month, the respondents answered the same questions. Fifth, after 3 months, the respondents again answered the same questions. Sixth, the respondents answered the questions again after 6 months. Finally, the respondents answered the questions again after 1 year.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 精神科デイケアに通所し病状が安定している20歳以上の精神障害者 20 years of age or older.
Members of psychiatric day care center.
The patient is in stable condition.
除外基準/Key exclusion criteria それ以外
精神遅滞と認知症
Other than that.
Mental retardation.
Dementia.
目標参加者数/Target sample size 390

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 吉井初美 Hatsumi Yoshii
所属組織/Organization 東北大学大学院医学部 Tohoku University, Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 保健学科 Health Sciences
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan
電話/TEL 0227177954
Email/Email hatsumi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 吉井初美 Hatsumi Yoshii
組織名/Organization 東北大学大学院医学部 Tohoku University, Graduate School of Medicine
部署名/Division name 保健学科 Health Sciences
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町2-1 2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi 980-8575, Japan
電話/TEL 0227177954
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hatsumi@med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University, Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学大学院医学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 02 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 02
最終更新日/Last modified on
2018 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037878
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037878

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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