UMIN試験ID | UMIN000033229 |
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受付番号 | R000037883 |
科学的試験名 | 円錐角膜に対するBowman膜移植の治療効果に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2023/07/09 15:48:02 |
日本語
円錐角膜に対するBowman膜移植の治療効果に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of Bowman's layer transplantation for advanced keratoconus
日本語
円錐角膜に対するBowman膜移植
英語
Bowman's layer transplantation for advanced keratoconus
日本語
円錐角膜に対するBowman膜移植の治療効果に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of Bowman's layer transplantation for advanced keratoconus
日本語
円錐角膜に対するBowman膜移植
英語
Bowman's layer transplantation for advanced keratoconus
日本/Japan |
日本語
円錐角膜、角膜拡張症
英語
keratoconus, keratoectasia
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究はBowman layer移植の有効性と安全性を評価することを目的とする。
術後の検査は、翌日、1週間以内、1週間目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、1年目に施行する。通常の眼科診察に加え、角膜形状解析検査、角膜内皮細胞検査、角膜厚検査、問診表記入を行う。その後は、一年に一度の定期検査を可能な限り行い、Bowman膜移植の有効性と安全性について検討を行う。
英語
This purpose of study is evaluation of the safety and efficacy of Bowman's layer transplantation (BLT). Examinations are scheduled one day, within a week, one week, 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year after surgery, that include the topographic change, specular microsopy (endothelial cell density; ECD),and pachimetry(corneal thinckness) as well as standard ophthalmic examinations. After that, the follow-up will be scheduled every year for the purpose of evaluating the safety and efficacy of BLT.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
矯正視力、角膜屈折値、術中術後合併症 (1 month, 3 months, 6 months, and 1 year)
英語
best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA), and refraction (K-value) at 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year postoperatively.
日本語
コンタクトレンズ矯正視力、前眼部OCTによる評価、角膜内皮細胞密度、術中術後合併症角膜高次収差、コンタクトレンズ不耐症、共焦点顕微鏡を用いた角膜構造の評価 (1 month, 3 months, 6 months, and 1 year)
英語
best spectacle-corrected visual acuity (BSCVA), best contact lens-corrected visual acuity (BCLVA), AS-OCT-based corneal tomography measurements, endothelial cell density, refraction (K-value), and intraoperative, postoperative complications anterior and posterior HOAs, contact lens intolerance, and evaluation of the corneal structure using confocal microscopy at 1 month, 3 months, 6 months, and 1 year postoperatively.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の円錐角膜・角膜拡張症患者で、Amsler-Krumeich分類に準じ、Stage3、4の円錐角膜に該当する(すなわちもっとも薄い部分の角膜厚が400μm未満)のもので、以下に示す条件を満たしていること。
角膜屈折値が平均50D以上、Kmax60 D以上
角膜厚400μm未満
コンタクトレンズ不耐症
英語
Patients of advanced keratoconus or keratoectasia that are classified as stage 3 or 4 of Amsler-Krumeich classification, and are consistent with the conditions as shown belows;
Average K-value is under 50D, and K-max is over 60D.
The corneal thickness of apex is thinner than 400 um.
Pathiens with contact lens intolerance.
日本語
20歳未満
英語
Age is under 20 years old.
20
日本語
名 | 孝彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | TAKAHIKO |
ミドルネーム | |
姓 | HAYASHI |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
2360037
日本語
横浜市金沢区六浦東1‐21‐1
英語
1-21-1, Mutsuura-HigashiKanazawa-ku, Yokohama City, Kanagawa
+81457872101
htakahiko-aikou@umin.ac.jp
日本語
名 | 孝彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Takahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
角膜センター
英語
Cornea Center
2360037
日本語
1-21-1, Mutsuura-Higashi
英語
Kanazawa-ku
+817038502167
takamed@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
横浜南共済病院
日本語
眼科
日本語
英語
日本語
無し
英語
No funding
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜南共済病院
英語
Yokohama Minami Kyosai Hospital
日本語
横浜市金沢区六浦東1-2-21
英語
1-21-1, Mutsuura-Higashi Kanazawa-ku, Yokohama
+81457872101
htakahiko-aikou@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
症例が少ないため
英語
Lack of a number of candidates
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
No result.
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037883
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |