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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033227
受付番号 R000037888
試験名 食道扁平上皮癌におけるリンパ節および臓器転移の危険因子に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/20
最終更新日 2018/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 食道扁平上皮癌におけるリンパ節および臓器転移の危険因子に関する検討 Investigation for the risk factors of lymph node or organ metastasis in esophageal cancer
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 食道癌転移因子研究 Investigation for the risk factors of metastasis in esophageal cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 食道癌 Esophageal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食道癌の転移リスク因子を明らかにする To clarify the risk factors of metastasis in esophageal cancer
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others リスク因子で層別化したグループごとの転移率 Incidence of metastasis in subgroups stratified by risk factors
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 転移リスク因子 Risk factors of metastasis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)2003年1月から2017年12月に内視鏡切除が行われた食道扁平上皮癌である。

2)内視鏡切除標本の組織所見で、深達度が粘膜筋板(MM)癌か粘膜下層(SM)癌と診断された。



1) Endoscopically resected esophageal cancer between January 2003 and December 2017.
2) Invasion depth of MM or SM
除外基準/Key exclusion criteria 1)内視鏡切除後に局所再発が確認されなかった。
2)内視鏡切除前に、食道癌に対する外科切除、放射線療法、化学療法が行われていない。
1) No local recurrence after endoscopic resection.
2) No esophagectomy, radiation or chemotherapy before endoscopic resection.
目標参加者数/Target sample size 780

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 石原立 Ryu Ishihara
所属組織/Organization 大阪国際がんセンター Osaka International Cancer Institute
所属部署/Division name 消化管内科 Gastrointestinal oncology
住所/Address 大阪市中央区大手前3-1-69 3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
電話/TEL 06-6945-1181
Email/Email ryu1486@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 石原立 Ryu Ishihara
組織名/Organization 大阪国際がんセンター Osaka International Cancer Institute
部署名/Division name 消化管内科 Gastrointestinal oncology
住所/Address 大阪市中央区大手前3-1-69 3-1-69, Otemae, Chuo-ku, Osaka
電話/TEL 06-6945-1181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ryu1486@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka International Cancer Institute
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪国際がんセンター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Seijinbyo yoboukyoukai
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪成人病予防協会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 02
最終更新日/Last modified on
2018 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037888
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037888

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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