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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033239
受付番号 R000037898
試験名 慢性足関節不安定症症例に対する股関節筋力訓練とバランス訓練の効果の比較検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/03
最終更新日 2018/07/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 慢性足関節不安定症症例に対する股関節筋力訓練とバランス訓練の効果の比較検討 To comparison between the effects of hip muscle strengthening and balance training for chronic ankle instability
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 慢性足関節不安定症症例に対する股関節筋力訓練とバランス訓練の効果の比較検討 To comparison between the effects of hip muscle strengthening and balance training for chronic ankle instability
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性足関節不安定症 chronic ankle instability
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 股関節筋力訓練とバランス訓練の効果の比較すること To comparison between the effects of hip muscle strengthening and balance training
目的2/Basic objectives2 生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Star Excursion Balance Test
Balance Error Scoring System
股関節外転筋力・外旋筋力
Star Excursion Balance Test
Balance Error Scoring System
Strength of hip abductor and external rotator
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 股関節筋力訓練 hip muscle strengthening
介入2/Interventions/Control_2 バランス訓練 balance training
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・1回以上の足関節捻挫がある
・過去6ヶ月以内に2回以上のgiving wayもしくは同側足関節捻挫を2回以上経験している
・Cumberland Ankle Instability Toolのスコアが24点以下である
a history of at least 1 significant ankle sprain
at least 2 episodes of giving way in the 6 months prior study enrollment or at least two ankle sprains to the same ankle
Cumberland Ankle Instability Tool is less than or equal to 24 points
除外基準/Key exclusion criteria ・1年以内の初発足関節捻挫の既往がある
・3ヶ月以内の足関節捻挫の既往がある
・下肢の骨折・手術歴がある
a history of first ankle sprain in the previous one year
a history of at least 1 ankle sprain in the previous 3 month
a history of a fracture or previous surgeries in either limb of the lower extremity
目標参加者数/Target sample size 18

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 遠山 晴一 Harukazu Tohyama
所属組織/Organization 北海道大学大学院 Hokkaido University
所属部署/Division name 保健科学研究院 Faculty of Health Sciences
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 011-706-3393
Email/Email tohyama@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 村田 拓陸 Hiromu Murata
組織名/Organization 北海道大学大学院 Hokkaido University
部署名/Division name 保健科学研究院 Faculty of Health Sciences
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL 080-6075-5726
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email babystep6781@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hokkaido University Faculty of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学大学院 保健科学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 02
最終更新日/Last modified on
2018 07 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037898
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037898

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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