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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033249
受付番号 R000037901
試験名 Dynamic Visual Acuity Testに関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/02
最終更新日 2018/08/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Dynamic Visual Acuity Testに関する検討 Clinical study of Dynamic Visual Acuity Test
試験簡略名/Title of the study (Brief title) DVATに関する検討 Clinical study of Dynamic Visual Acuity Test
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition めまい・平衡障害 vestibular disorder
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 各種前庭疾患における前庭機能を調べるため to evaluate the vestibular function in the patients of the vestibular disorder
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 動作時視力と静止時視力 visual acuity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 検者は被験者の背中側に立って被験者の頭部をもち約2Hzで左右に振り、その間の視力検査を行う。
また、被検者にトレッドミル上を1~4km/hの速度で歩行させ、その間の視力検査を行う。
静止時の視力に対して、これらの頭振時の視力低下の程度を記録する。
An Examiner is stand behind an patient.
After hold his/her head, shake his/her head at a rate of about two Hertz.
And, a patient gets a vision test while he/she walks on treadmill in 1-4 km/h.
We examine how much their vision gets worse with head shaking.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院耳鼻咽喉科または神経耳科で診療を行っためまい患者
Patients with dizziness/vertigo who visit the department of Otorhinolaryngology and Neuro-Otology of Saitama Medical University Hospital
除外基準/Key exclusion criteria ・全盲患者
・指示に従えない患者
・同意が得られない患者
・頸椎疾患または高度の頸動脈プラークを有し頸部回旋に制限のある患者
total blindness
people who do not follow the instructions
people who do not consent to our study
people who have difficulty in neck flexion or neck rotation because of cervical disease and severe carotid arteriosclerosis with unstable plaque
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 池園 哲郎 Tetsuo Ikezono
所属組織/Organization 埼玉医科大学 Saitama medical university
所属部署/Division name 耳鼻咽喉科 Department of Otorhinolaryngology
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Saitama-ken Iruma-gun Moroyama-cho morohongo 38
電話/TEL 049-276-1296
Email/Email saitama.kikoe@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 吉村 美歩 Yoshimura Miho
組織名/Organization 埼玉医科大学 Saitama medical university
部署名/Division name 耳鼻咽喉科 Department of Otorhinolaryngology
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 Saitama-ken Iruma-gun Moroyama-cho morohongo 38
電話/TEL 049-276-1296
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email saitama.kikoe@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 埼玉医科大学 Saitama medical university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 21
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 02
最終更新日/Last modified on
2018 08 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037901
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037901

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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