UMIN試験ID | UMIN000033254 |
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受付番号 | R000037913 |
科学的試験名 | 食物アレルギー児への有効性と安全性の高い微量経口免疫療法の確立のための探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/07 |
最終更新日 | 2023/07/08 18:05:14 |
日本語
食物アレルギー児への有効性と安全性の高い微量経口免疫療法の確立のための探索的臨床試験
英語
clinical trials for food allergic children with oral immunotherapy with a very small amount of allergen
日本語
微量経口免疫療法
英語
oral immunotherapy with a very small amount of allergen
日本語
食物アレルギー児への有効性と安全性の高い微量経口免疫療法の確立のための探索的臨床試験
英語
clinical trials for food allergic children with oral immunotherapy with a very small amount of allergen
日本語
微量経口免疫療法
英語
oral immunotherapy with a very small amount of allergen
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギー児に対して安全かつ有効性の高い経口免疫療法の確立をすること。
英語
It aims to establish oral immunotherapy which is safe and highly effective against food allergy.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
経口免疫療法の開始後から3年以内に原因食物を寛解量まで解除できた症例数
英語
Number of cases that could cause release of the causative food to the remission level within 3 years from the start of oral immunotherapy
日本語
プロトコールの順守率。
経過中の血液検査値。
英語
Compliance rate of protocol.
Blood test analysis in progress.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
鶏卵0.2g未満
乳0.2g未満
小麦0.2g未満
その他(ピーナッツ・魚類など)
から摂取を始め漸増する。3年間継続する。
英語
Egg:start dose = <0.2g
Milk:start dose = <0.2g
wheat:start dose = <0.2g
Others(e.g. peanuts, fish,)=<0.2g
Start ingestion and gradually increase. Continue for 3 years.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
食物アレルギーの診断をされた児で、アレルギー専門外来にて経口免疫療法の適応と判断された児を対象とする。
・特異的血清IgE陽性でありかつ・明らかな症状の既往・経口負荷試験陽性のいずれかを満たした症例。
英語
Children who have been diagnosed with food allergies and who are judged to be oral immunotherapy for allergy specialized outpatient clinics.
Specific serum IgE positive and obvious history of food allergy/oral food challenge test positive.
日本語
①染色体異常症等、先天性の疾患を抱えている患児。
②重度の合併症歴(先天性心疾患、小児血液腫瘍疾患、外科手術歴)のある患児。
③コントロール状態「不良」にあてはまる気管支喘息患者。
④アドレナリン筋注製剤投与禁忌例
⑤その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方。
英語
1.Patient with congenital disease such as chromosomal abnormalities.
2.Child with severe complication history (congenital heart disease, childhood blood tumor disease, surgical operation history).
3.Patient with bronchial asthma that applies to the control status "bad".
4.Contraindication example of administration of adrenaline intramuscular injection preparation
5.Other who judged that the research director is inappropriate as the research subject.
60
日本語
名 | 俊明 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
順天堂大学附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
小児科・思春期科
英語
Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
113-8421
日本語
文京区本郷3丁目1番3号
英語
Bunkyo-ku,3-1-3
0338133111
tshimizu@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 山﨑 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Yamazaki |
日本語
順天堂大学附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
小児科・思春期科
英語
Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
113-8421
日本語
文京区本郷3丁目1番3号
英語
Bunkyo-ku, 3-1-3
0338133111
susumu@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Department of Pediatrics and Adolescent Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
順天堂大学附属順天堂医院
日本語
小児科思春期科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
JPN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
文京区本郷3丁目1番3号
英語
Bunkyo-ku, 3-1-3
0338133111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
順天堂大学附属順天堂医院
2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
組み入れた対象で「食事指導」と「経口免疫療法」の範囲が曖昧化してしまったため、研究を中止し見直すこととした。
英語
Since the intervation of "dietary guidance" and "oral immunotherapy" became ambiguous in the subjects included, we decided to stop the study and review it.
2018 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037913
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037913
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |