UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ハンフリー自動視野計とヘッドマウント視野計imoの比較

英語
A comparison of Head-Mounted Perimeter 'imo' with Humphrey Field Analyzer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HFAとimoの比較

英語
A comparison of 'imo' with Humphrey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハンフリー自動視野計とヘッドマウント視野計imoの比較

英語
A comparison of Head-Mounted Perimeter 'imo' with Humphrey Field Analyzer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HFAとimoの比較

英語
A comparison of 'imo' with Humphrey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障

英語
glaucoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アイモとハンフリーの検査結果を比較し、相関があるか評価すること

英語
To assess the results of the detecting glaucomatous visual field defects between 'imo' and Humphrey

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
従来のハンフリー視野計とのMD値の違いを検証する

英語
Agreement with MD values of 'imo' and Humphrey perimeter

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アイモとハンフリーの測定時間の違い
アイモとハンフリーの固視状態

英語
Test time for the two perimeters
Fixation of eyes during the test for the two perimeters

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
緑内障性視野障害を有する患者
静的自動視野検査ハンフリーが行われた患者　　　　　　　
自由意思による研究参加の同意を本人から取得可能な患者
定期的な外来通院が可能な患者

英語
Patients with glaucomatous visual field damage
Test visual field with Humphrey
Patients who are willing to participate in the study, and who are able to provide written informed consent
Patients able to visit the medical institution at pre-defined visits

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
静的自動視野検査ハンフリーにてMD値が-30dB未満の患者
矯正視力が0.1未満の患者

英語
MD value of Humphrey < -30dB
Patients who show best corrected decimal visual acuity less than 0.1

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	知子
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Naito

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama Univ. Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科学分野

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５の１

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku,Okayama-shi,Okayama

電話/TEL

086-235-7297

Email/Email

tomokoum@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴子
ミドルネーム
姓	三木

英語

名	Takako
ミドルネーム
姓	Miki

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama Univ. Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科学分野

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５の１

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku,Okayama-shi,Okayama

電話/TEL

086-235-7297

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

higo_oka@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama Univ. Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学　研究推進課

英語
Okayama University

住所/Address

日本語
700-8558 岡山県岡山市北区鹿田町２丁目５の１

英語
700-8558 2-5-1 Shikata-cho Kita-ku Okayama city

電話/Tel

086-235-6503

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

07

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2018年6月-2021年6月に当施設を受診した患者で選択基準に合致した全員

英語
Study duration:from 2018/6 to 2021/6
Subjects:All subjects that our hospital visited by glaucoma, and met the selection criteria.

登録日時/Registered date

2018

年

07

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

08

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037916

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