UMIN試験ID | UMIN000033292 |
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受付番号 | R000037926 |
科学的試験名 | ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-Exsufflatorの効果:後方視的コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/15 |
最終更新日 | 2019/07/09 06:07:27 |
日本語
ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-Exsufflatorの効果:後方視的コホート研究
英語
Mechanical In-Exsufflation for the prevention of ventilator-associated pneumonia in ICU : A Retrospective cohort study
日本語
ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-Exsufflatorの効果
英語
Mechanical In-Exsufflation for the prevention of ventilator-associated pneumonia in ICU
日本語
ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-Exsufflatorの効果:後方視的コホート研究
英語
Mechanical In-Exsufflation for the prevention of ventilator-associated pneumonia in ICU : A Retrospective cohort study
日本語
ICUにおける人工呼吸器関連肺炎の予防に対するMechanical In-Exsufflatorの効果
英語
Mechanical In-Exsufflation for the prevention of ventilator-associated pneumonia in ICU
日本/Japan |
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救急患者
英語
critically ill patients
集中治療医学/Intensive care medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICUにおけるVAPの予防に関するMI-Eの有効性を明らかにすることを目的とする.
英語
The purpose of this study was to assess the efficacy of MI-E in preventing VAP for critically ill patients in ICU field.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MI-Eにおける呼吸器合併症の予防の効果を判定するために,主要評価項目は人工呼吸器離脱時までにおける人工呼吸器関連肺炎(VAP)の発生率とする.
英語
The primary outcome of our study is incidence of VAP, defined as pneumonia developing in a person who has been on mechanical ventilation (MV) for at least 48 hours and in term of MV.
日本語
Infection-related Ventilator-Associated Complication (IVAC), 人工呼吸器管理されている日数, ICU在室日数, 死亡率,VAP発生数/人工呼吸器日数, Max clinical pulmonary infection score , 気管支鏡下吸引の施行回数, 気管支鏡下吸引の施行回数/人工呼吸器日数, 気道分泌物による気管支閉塞のイベント発生回数(SpO2 90%未満となるイベント), 気道分泌物による気管支閉塞のイベント発生回数/人工呼吸器日数, VAP関連による抗生剤投与日数, VAP関連による抗生剤投与日数/人工呼吸器日数
英語
Infection-related Ventilator-Associated Complication (IVAC), the duration of MV, length of stay in ICU, mortality, the number of VAP/MV duration, Max clinical pulmonary infection score, bronchoscopy, bronchoscopy/MV duration,the event of bronchial obstruction (the event was oxyhemoglobin saturations of < 90%), the event of bronchial obstruction/duration of MV. antibiotic use day (with suspected VAP), antibiotic use day/duration of MV
観察/Observational
日本語
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英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2014年1月から2017年9月までの期間に当院のICUに入室し,48時間以上の人工呼吸器管理(気管内挿管および気管切開による)が必要で,肺理学療法を含むリハビリテーションを実施した患者
英語
Patients was recived mechanical ventilation for at least 48 h and rehabilitation in general ICU between January 2014 and September 2017.
日本語
1) 気管挿管による人工呼吸開始から48時間までに肺炎が発症している患者
2) 気胸や縦隔気腫の既往,Bullaのある肺気腫の患者
3) 重篤な心不全および致死的な不整脈出現の可能性が高い患者
4) 肺胞出血等の活動的な出血のある患者
5) 症状もしくは治療により十分な体位変換が困難な患者
6) 7歳未満の小児
7) リハビリテーション実施4日以下の患者
英語
1) Aspiration or community-acquired pneumonia, provision of mechanical ventilation for < 48 h
2) Pneumothorax and pneumomediastinum, chronic obstructive pulmonary disease with bulla
3) Severe cardiovascular failure
4) Active alveolar hemorrhage
5) The patients had sustained any injury or developed any complication
6) Patients younger than 7 years
7) Patients were received rehabilitation less than 5 days
800
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 村田 |
英語
名 | Astushi |
ミドルネーム | |
姓 | Murata |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Division of Rehabilitation Medicine
260-8677
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city
043-222-7171
atsushi_murata@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 良太 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒岩 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroiwa |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Division of Rehabilitation Medicine
260-8677
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city
043-222-7171
pseudoarthrosis7@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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英語
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無し
英語
No funding source
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会
英語
Independent Ethics Committee of Graduate School of Medicine and School of Medicine, Chiba University
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千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city
043-226-2501
igaku-kouhou@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
689
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
評価項目
下記の臨床情報を取得する。
1) Infection-related Ventilator-Associated Complication (IVAC)
2) Possible VAP (PVAP)
3) Max CPIS
4) 気管支鏡下吸引の施行回数
5) 気管支鏡下吸引の施行回数/人工呼吸器日数
6) 気道分泌物による気管支閉塞のイベント発生回数(SpO2 90%未満となるイベント)
7) 気道分泌物による気管支閉塞のイベント発生回数/人工呼吸器日数
8) VAP関連による抗生剤投与日数
9) VAP関連による抗生剤投与日数/人工呼吸器日数
10) 人工呼吸器管理されている日数
11) ICU在室日数
12) 死亡率
13) VAP発生数/人工呼吸器日数
14) MI-Eによる有害事象の発生率および内容
15) APACHEⅡ (acute physiology and chronic health evaluation)
16) SOFA (sequential organ failure assessment)
17) GCS (glasgow coma scale )
18) PaO2/FiO2 ratio
その他,基礎的な情報として,年齢,BMI,疾患種別などの情報を取得した.
英語
Outcome measured
The following clinical information is obtained.
1) Infection-related Ventilator-Associated Complication (IVAC)
2) Possible VAP (PVAP)
3) Max CPIS
4) bronchoscopy
5) bronchoscopy/MV duration
6) the event of bronchial obstruction (the event was oxyhemoglobin saturations of < 90%)
7) the event of bronchial obstruction/duration of MV
8) antibiotic use day (with suspected VAP)
9) antibiotic use day/duration of MV
10) the duration of MV
11) length of stay in ICU
12) mortality
13) the number of VAP/MV duration
14) adverse effect of MI-E
15) APACHE II (acute physiology and chronic health evaluation)
16) SOFA (sequential organ failure assessment)
17) GCS (glasgow coma scale)
18) PaO2/FiO2 ratio
Other data recorded included demographic information, age, BMI, the kind of diagnosis
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037926
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2018/07/05 | 3089計画書.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2019/04/18 | Dataset for UMIN.xlsx |