UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033277
受付番号 R000037938
試験名 自動下肢伸展挙上の機能不全がある者においてLeg Lowering運動と自動下肢伸展挙上運動により体幹下肢コントロール能力に差があるか:無作為臨床試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/10
最終更新日 2018/07/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 自動下肢伸展挙上の機能不全がある者においてLeg Lowering運動と自動下肢伸展挙上運動により体幹下肢コントロール能力に差があるか:無作為臨床試験 Do leg lowering and active strait leg raise (SLR) exercises result in difference in trunk-limb control in people with dysfunction during active SLR: randomised controlled trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 自動下肢伸展挙上の機能不全がある者においてLeg Lowering運動と自動下肢伸展挙上運動により体幹下肢コントロール能力に差があるか:無作為臨床試験 Do leg lowering and active strait leg raise (SLR) exercises result in difference in trunk-limb control in people with dysfunction during active SLR: randomised controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition Active SLRの機能不全 Dysfunction in active SLR
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Leg loweringエクササイズとActive SLRエクササイズがどのような体幹下肢コントロール能力に影響を与えるかを検証する To investigate how leg lowering exercise and active SLR exercise influence on trunk-limb control.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動療法開始前(T0)、運動療法開始1か月後(T1)、T1から1か月運動療法中止後(T2)における、Active SLR時の体幹・下肢筋群の表面筋電筋活動Onsetと活動量、Active SLR時の股関節関節位置覚、腰部の二点識別覚をアウトカムとする。 Onset and amplitude of surface EMG at trunk and lower limb muscles, joint position sense at the hip during active SLR, and 2-point discrimination test prior to exercise regime (T0), one month after the exercise regime (T1) and at one month after T1 when the exercise regime has been stopped.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 Leg loweringエクササイズを自宅で左右10反復×3セット/日を4週間 Leg lowering exercise at home with 10 repetitions in each side with 3 sets per day for 4 weeks
介入2/Interventions/Control_2 Active SLRエクササイズを自宅で左右10反復×3セット/日を4週間 Active SLR exercise at home with 10 repetitions in each side with 3 sets per day for 4 weeks
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 立位での前屈で指先が床につく
この1か月脊柱の痛みと下肢痛がない
腰部・股関節の手術既往がない
診断名のついた中枢神経疾患の既往や側弯症の既往がない
Finger touches the floor in forward flexion in standing.
Neither pain over the spine nor lower limb during the last 1 month.
No history of surgery in the back or hip.
Neither history of diagnosed disorders in the central nervous system nor history of diagnosed scoliosis.
除外基準/Key exclusion criteria Functional Movement Screening testにおいてActive SLRのスコアが2または3 Score 2 or 3 in Active SLR test in the Functional Movement Screening test.
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 高崎 博司 Hiroshi Takasaki
所属組織/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
所属部署/Division name 理学療法学科 Physical Therapy
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama
電話/TEL +81489734706
Email/Email takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 高崎 博司 Hiroshi Takasaki
組織名/Organization 埼玉県立大学 Saitama Prefectural University
部署名/Division name 理学療法 Physical Therapy
住所/Address 埼玉県越谷市三野宮820 Sannomiya 820, Koshigaya, Saitama
電話/TEL +81489734706
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Prefectural University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉県立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Saitama Prefectural University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
埼玉県立大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 04
最終更新日/Last modified on
2018 07 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037938
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037938

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。