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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033731
受付番号 R000037939
試験名 肺結核症、潜在性結核症、陳旧性肺結核症、肺NTM症患者の末梢血を利用した宿主受容体解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/07/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 肺結核症、潜在性結核症、陳旧性肺結核症、肺NTM症患者の末梢血を利用した宿主受容体解析 Analysis of human receptors using with peripheral blood from patients of pulmonary tuberculosis, latent TB infection, past TB infection or non-tuberculous mycobacteria infection
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 末梢血を利用した宿主受容体解析 Analysis of human receptors using with peripheral blood
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺結核症、潜在性結核症、陳旧性肺結核症、肺NTM症 pulmonary active TB, latent TB, old TB or non-tuberculous mycobacteriosis
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 抗酸菌感染・発症の実態調査として抗酸菌患者集団での宿主受容体の発現解析を行う Expression analysis of human receptors to evaluate the extent of mycobacterial diseases
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 宿主受容体発現率 Expression of human receptors
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 宿主受容体の発現率 Expression percentage and/or pattern of host receptors
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 肺結核症、潜在性結核症、陳旧性肺結核症、肺NTM症患者 Patients with active TB, latent TB, old TB or non tuberculous mycobacteria
除外基準/Key exclusion criteria インフォームドコンセントで同意を得られない患者 Patients who do not agree with informed consent documents
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 星野仁彦 Yoshihiko Hoshino
所属組織/Organization 国立感染症研究所 National Institute of Infectious Diseases
所属部署/Division name 感染制御部 Mycobacteriology
住所/Address 東京都東村山市青葉町4-2-1 4-2-1 Aoba Higashi-Murayama TOKYO
電話/TEL 042-391-8211
Email/Email hoshino-niid@umin.org

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 星野仁彦 Yoshihiko Hoshino
組織名/Organization 国立感染症研究所 National Institute of Infectious Diseases
部署名/Division name 感染制御部 Mycobacteriology
住所/Address 東京都東村山市青葉町4-2-1 4-2-1 Aoba Higashi-Murayama TOKYO
電話/TEL 042-391-8211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hoshino-niid@umin.org

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立感染症研究所 National Institute of Infectious Diseases
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development/Japan International Cooperation Agency (AMED)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 結核予防会複十字病院 Japan Anti-Tuberculosis Association Fukujuji Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 末梢血の宿主受容体の発現を解析する Analysis of expression of host blood receptors

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 13
最終更新日/Last modified on
2018 07 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037939
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037939

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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