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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033278
受付番号 R000037941
試験名 栄養補助食品摂取による体組成の変化に関する探索的単群前後比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/11
最終更新日 2018/07/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 栄養補助食品摂取による体組成の変化に関する探索的単群前後比較試験 An exploratory before-after study to evaluate the efficacy of dietary supplement ingestion on changes in body composition
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 栄養補助食品の摂取による体組成への影響 Effects of dietary supplement intake on body composition
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 アスリートに対する栄養補助食品の摂取の有効性を評価すること Evaluation of the effectiveness of ingesting dietary supplement ingestion to athletes.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 体組成 Body composition
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動パフォーマンス Exercise performance

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 たんぱく質含有ゼリー飲料 Protein jelly beverage
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 年齢20歳以上40歳未満の者
2) 実施施設に所属する女子バレーボール選手
1) More than 20 years and less than 40 years old
2) Women's volleyball player belonging to the execution facility
除外基準/Key exclusion criteria 1)牛乳・大豆アレルギーを有する者
2)トレーニングができない者
3)妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
4)被験者背景,身体所見などから,試験責任者または試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
1) Subjects with milk allergy and soybean allergy
2) Subjects who can not perform training
3) Subjects who are willing to become pregnant during the exam, pregnant, Breastfeeding
4) Subjects who are judged inappropriate for the study by the physician.
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 橋本 明 Akira Hashimoto
所属組織/Organization 株式会社姫路ヴィクトリーナ Himeji Victorina Co., LTD.
所属部署/Division name 代表取締役球団社長 President
住所/Address 兵庫県姫路市下寺町43番地 43-Chome, Shimoteramati, Himeji-City, Hyogo-Pref.
電話/TEL 079-278-2023
Email/Email info@victorina-vc.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 宮崎 さとみ Satomi Miyazaki
組織名/Organization 株式会社姫路ヴィクトリーナ Himeji Victorina Co., LTD.
部署名/Division name なし none
住所/Address 兵庫県姫路市下寺町43番地 43-Chome, Shimoteramati, Himeji-City, Hyogo-Pref.
電話/TEL 079-278-2023
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@victorina-vc.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Himeji Victorina Co., LTD.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社姫路ヴィクトリーナ
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 11

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 04
最終更新日/Last modified on
2018 07 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037941
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037941

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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