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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033282
受付番号 R000037943
試験名 バングラデシュにおけるⅡ型糖尿病患者の血糖コントロールと歯周病関連要因
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/04
最終更新日 2018/07/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study バングラデシュにおけるⅡ型糖尿病患者の血糖コントロールと歯周病関連要因 A multicenter cohort study to identify factors associated with barriers to and determinants of poor glycemic control and periodontal disease among type 2 diabetic patients in Bangladesh.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) バングラデシュにおけるⅡ型糖尿病患者の血糖コントロールと歯周病関連要因 A multicenter cohort study to examine determinants of poor glycemic control and periodontal disease among type 2 diabetic patients in Bangladesh.
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病 Diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 バングラデシュにおける(1)2型糖尿病患者の血糖管理に推奨される食事、運動、薬物療法がなぜ遵守されないのか、その阻害要因を特定する。(2)歯周病の2型糖尿病患者の血糖管理への影響を調査する。 To identify the factors associated with glycemic control and priodontal disease among type 2 diabetics.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes HbA1c 6か月後

HbA1c, 6 months later
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes BMI 6カ月後 BMI, 6 month later

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ダッカ、ラジシャヒ、バリサルの糖尿病センターで2型糖尿病の治療を1年以上受けて通院していること
参加に同意していること
2018年7月1日から8月31日の間に1種類以上の糖尿病治療薬を処方されていること
Receiving treatment at diabetes centers at Dahka, Rajshahi, or Barisal, for at least 12 months.
Agree to participate in the study.
Prescribed anti-diabetes medicine at least once between July 1, 2018 and August 31, 2018
除外基準/Key exclusion criteria インスリンを処方されている
多嚢胞性卵巣症候群または妊娠糖尿病と診断されている
他の介入臨床試験の被験者である


Prescribed insulin for injection
Diagnosed as polycystic ovarian syndrome or overt diabetes in pregnancy
Participant in other clinical trials
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中村 桂子 Keiko Nakamura
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 国際保健医療事業開発学分野 Department of Global Health Entrepreneurship
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4048
Email/Email nakamura.ith@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中村 桂子 Keiko Nakamura
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 国際保健医療事業開発学分野 Department of Global Health Entrepreneurship
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-4048
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakamura.ith@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 04

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 糖尿病患者の6か月間のフォローアップを行い、良好な管理状況と歯周病の状況、生活習慣、糖尿病に関する知識、社会経済状況との関係を明らかにする。 Follow up diabetes patients for 6 months and analyze relationship between good control of HbA1c, BMI and periodontal disease, lifestyles, knowledge about diabetes and socioeconomic conditions.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 04
最終更新日/Last modified on
2018 07 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037943
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037943

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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