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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000034103
受付番号 R000037949
試験名 下肢関節スポーツ外傷の好発肢位発現に関わる全身姿勢制御のバイオメカニクス的研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/12
最終更新日 2018/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 下肢関節スポーツ外傷の好発肢位発現に関わる全身姿勢制御のバイオメカニクス的研究 Biomechanics study for identifying postural control characteristics associated with lower limb athletic injury.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 下肢関節スポーツ外傷の好発肢位発現に関わる全身姿勢制御のバイオメカニクス的研究 Biomechanics study for identifying postural control characteristics associated with lower limb athletic injury.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 下肢関節靭帯損傷 Lower extremity ligament injury
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 下肢関節スポーツ外傷の発現に寄与する全身姿勢制御特性を明らかにすること To elucidate the whole body postural characteristics which could increase the risk of lower limb ligamentous injury in sports
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 前十字靭帯損傷リスクを高める後足部接地の発現に関わる体幹姿勢を同定する To identify trunk control which induce heel-strike during athletic maneuvers in order to investigate the mechanism of non-contact ACL injury
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ラボ内での運動課題遂行時の
・下肢関節の運動学的変数
・下肢関節の動力学的変数
・下肢関節周囲筋の筋活動電位
・体幹部の運動学的変数
・床反力

および、球技中のビデオデータ
1.Kinematic variables of lower extremity
2.Dynamic variables of lower extremity
3.Electromyographic signals of lower limb muscles
4.Orientation of Trunk
5.Ground reaction force
during lab-controlled athletic maneuvers

Video filming during handball matches.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 座位での下肢筋力発揮課題(異なる体幹姿勢3条件にて計28試行実施)

2mの助走から60度側方への方向変換走課題(30試行)

ハンドボール試合の実施(1試合)
Quasi-static lower limb force generation task in sitting position.(A total of 28 trials under three different trunk orientation)

Sixty degrees of change of direction following 2 m approach run. (30 trials)

Handball match. (1 game)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・球技種目に熟達した者(サッカー、ハンドボールなど)

Experienced athletes (Soccer or Handball)
除外基準/Key exclusion criteria ・過去6ヶ月以内に整形外科的外傷の経験がある者
・非同意者
1.Persons who had a history of orthopedic injuries within 6 months.
2.Persons did not obtain consent.
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中田 研 Ken Nakata
所属組織/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, Osaka University
所属部署/Division name 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室 Medicine for Sports and Performing Arts
住所/Address 〒656-0871大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟901B 2-2 Yamadaoka, Center of Medical Innovation and Translational Research Building, Suita, Osaka, 656-0871, Japan
電話/TEL 06-6210-8439
Email/Email sportssec@hss.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小笠原一生 Issei Ogasawara
組織名/Organization 大阪大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, Osaka University
部署名/Division name 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室 Medicine for Sports and Performing Arts
住所/Address 〒656-0871大阪府吹田市山田丘2-2 最先端医療イノベーションセンター棟901B 2-2 Yamadaoka, Center of Medical Innovation and Translational Research Building, Suita, Osaka, 656-0
電話/TEL 06-6210-8439
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sportssec@hss.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka University Graduate School of Medicine
Medicine for Sports and Performing Arts
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学大学院医学系研究科
部署名/Department 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Non.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大阪大学大学院医学系研究科

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 09 12
最終更新日/Last modified on
2018 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037949
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037949

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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