UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033397
受付番号 R000037956
科学的試験名 減量支援中のスマートフォンアプリの活用が歩数へ及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/02/10
最終更新日 2019/10/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 減量支援中のスマートフォンアプリの活用が歩数へ及ぼす影響の検討 The effect of using smartphone application during weight loss support on step counts
一般向け試験名略称/Acronym 減量支援中のスマートフォンアプリの活用が歩数へ及ぼす影響の検討 The effect of using smartphone application during weight loss support on step counts
科学的試験名/Scientific Title 減量支援中のスマートフォンアプリの活用が歩数へ及ぼす影響の検討 The effect of using smartphone application during weight loss support on step counts
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 減量支援中のスマートフォンアプリの活用が歩数へ及ぼす影響の検討 The effect of using smartphone application during weight loss support on step counts
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 スマートフォンアプリを用いて歩数情報を共有することが歩数増加に及ぼす影響を評価する To assess the effect of increasing the step counts by sharing the step counts information using the smartphone application.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩数
介入開始から12週間後と24週間後
Step counts
After 12 weeks and 24 weeks from the start of intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体重、身体活動パターン、エネルギー摂取量、睡眠、主観的食欲 Weight, physical activity pattern, energy intake, sleep patterns, subjective appetite,

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1. 自己管理(食事制限と身体活動量の増加)
2. 毎日の体重計測
1. self-management (energy restriction and the increase of physical activity)
2. daily weight measurement
介入2/Interventions/Control_2 1. 自己管理(食事制限と身体活動量の増加)
2. 毎日の体重計測
3. スマートフォンによる歩数情報の共有
1. self-management (energy restriction and the increase of physical activity)
2. daily weight measurement
3. sharing the step counts information using the smartphone application
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. BMI20以上
2. 減量の必要性を感じている者
3. スマートフォンを利用している者
1. BMI 20 or more
2. those who feel the necessity of weight reduction
3. daily smartphone user
除外基準/Key exclusion criteria 有疾患者の場合、主治医から参加が許可されなかった者 In case of subjects with disease, subject who did not permit to participate from family doctor.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英一
ミドルネーム
吉村
YOSHIMURA
ミドルネーム
EIICHI
所属組織/Organization 熊本県立大学 Prefectural University of Kumamoto
所属部署/Division name 食健康科学科 Department of Food and Health Sciences
郵便番号/Zip code 8628502
住所/Address 熊本市東区月出3丁目1-100 3-1-100 Higashi-ku Tsukide, Kumamoto
電話/TEL 096-383-2929
Email/Email publichealth-kku@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英一
ミドルネーム
吉村
Yoshimura
ミドルネーム
Eiichi
組織名/Organization 熊本県立大学 Prefectural University of Kumamoto
部署名/Division name 環境共生学部 Faculty of Environmental and Symbiotic Sciences
郵便番号/Zip code 8628502
住所/Address 熊本県熊本市東区月出3丁目1-100 3-1-100 Tsukide, Higashi-ku, Kumamoto
電話/TEL 096-383-2929
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email publichealth-kku@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Prefectural University of Kumamoto
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
熊本県立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society For The Promotion Of Science
Grant-in-Aid for Scientific Research (A)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
独立行政法人 学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 熊本県立大学 地域連携センター Prefectural University of Kumamoto
住所/Address 熊本県熊本市東区月出3丁目1-100 3-1-100 Tsukide Higashi-ku Kumamoto
電話/Tel 096-383-2929
Email/Email renkei-c@pu-kumamoto.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 熊本県立大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 02 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 05 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 02 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 03 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 04 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 15
最終更新日/Last modified on
2019 10 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037956
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037956

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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