UMIN試験ID | UMIN000033298 |
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受付番号 | R000037959 |
科学的試験名 | 弓部大動脈疾患に対する分枝型ステントグラフト治療の有効性・安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/05 |
最終更新日 | 2020/01/24 14:10:40 |
日本語
弓部大動脈疾患に対する分枝型ステントグラフト治療の有効性・安全性に関する研究
英語
Effectiveness and safety of branched type stent graft for aortic arch disease
日本語
分枝型ステントグラフト治療の有効性・安全性に関する研究
英語
Effectiveness and safety of branched type stent graft
日本語
弓部大動脈疾患に対する分枝型ステントグラフト治療の有効性・安全性に関する研究
英語
Effectiveness and safety of branched type stent graft for aortic arch disease
日本語
分枝型ステントグラフト治療の有効性・安全性に関する研究
英語
Effectiveness and safety of branched type stent graft
日本/Japan |
日本語
弓部大動脈疾患
英語
Aortic arch disease
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
弓部大動脈疾患に対する分枝型ステントグラフト治療の有用性・安全性を検証すること
英語
Effectiveness and safety of branched type stent graft for aortic arch disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手技施行後6ヵ月における大動脈瘤の破裂・拡大回避
英語
Avoidance of rupture and expansion for aortic aneurysm in 6 months after the procedure
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Bolton arch branch stent-graftの使用
英語
Use of Bolton arch branch stent-graft
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 紡錘状動脈瘤で最大径が50mmを上回る
2. のう状動脈瘤で、破裂のリスクがあると判断される
3. 急速な拡大傾向(5mm/年以上)を示す
4. 有症状(疼痛、臓器灌流障害など)である
5. その他、破裂や臓器灌流障害を来すリスクがあり治療が必要と判断される
英語
1. The maximum diameter of the fusiform aneurysm exceeds 50 mm
2. Saccular aneurysm is judged to be at risk of rupture
3. Aneurysm shows a rapid expansion trend (>5 mm / year)
4. Symptoms (pain, organ perfusion injury etc.)
5. Others, there is a risk of rupture or organ perfusion failure and treatment is deemed necessary
日本語
1. 未成年(20才未満)
2. 臨床的に重要な未治療の冠動脈疾患を有しており、血行再建術を要する。
3. 重症心機能障害で、安静時心エコー図検査により左室駆出率(LVEF)が20%未満である。
4. 妊娠中の患者。
5. 慢性閉塞性肺疾患(COPD)が認められる。
6. 活動性全身感染症及び/又は感染性大動脈瘤を有する患者。
7. 予定手術日から1ヵ月以内に脳血管障害(CVA)または一過性脳虚血発作(TIA)の既往がある。
8. 活動性の消化管出血を有する。
9. 医学的に明確な根拠(悪性腫瘍の存在、加齢など)に基づき、余命1年未満と診断されている患者。
10. 他の医療機器あるいは医薬品の治験に参加している患者。
11. 輸血を拒否すると思われる
12. 重度認知症である
英語
1. Underage (under 20)
2. Have clinically important untreated coronary artery disease and requires revascularization.
3. Severe cardiac dysfunction, left ventricular ejection fraction (LVEF) is less than 20% by echocardiography.
4. Pregnant.
5. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is observed.
6. Have active systemic infection and / or infective aortic aneurysm.
7. Have a history of cerebrovascular disease (CVA) or transient cerebral ischemic attack (TIA) within one month from the scheduled surgical day.
8. Have active gastrointestinal bleeding.
9. Diagnosed as having less than one year of life expectancy based on a clear medical basis (presence of malignant tumor, age etc.).
10. Participate in clinical trials of other medical devices or drugs.
11.Refuse blood transfusion
12. Have severe dementia
20
日本語
名 | 卓 |
ミドルネーム | |
姓 | 渋谷 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Shibuya |
日本語
吹田徳洲会病院
英語
Suita Tokushukai Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular
565-0814
日本語
大阪府吹田市千里丘西21-1
英語
21-1, Senriokak-Nishi, Suita, Osaka, Japan
06-6878-1110
takashi.shibuya@tokushukai.jp
日本語
名 | 智明 |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 |
英語
名 | Tomoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kudo |
日本語
吹田徳洲会病院
英語
Suita Tokushukai Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Cardiovascular
565-0814
日本語
大阪府吹田市千里丘西21-1
英語
21-1, Senriokak-Nishi, Suita, Osaka, Japan
06-6878-1110
kudou-ygc@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Suita Tokushukai Hospital
日本語
吹田徳洲会病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社未来医療研究センター
英語
Mirai Iryo Research Center Inc.
日本語
東京都千代田区麹町1-8-7
英語
1-8-7, Koji-machi, Chiyoda-ku, Tokyo
03-3263-4801
03-3263-4802
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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