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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000033302
受付番号 R000037964
科学的試験名 腰背筋筋疲労モデルに対する立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/06
最終更新日 2021/07/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腰背筋筋疲労モデルに対する立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化の検証 Verification of the change of multifidus muscle shear modulus by standing back extension exercise on the muscle fatigue model of the lower back muscle
一般向け試験名略称/Acronym 立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化 Influence of standing back extension exercise on lumbar hemodynamics change.
科学的試験名/Scientific Title 腰背筋筋疲労モデルに対する立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化の検証 Verification of the change of multifidus muscle shear modulus by standing back extension exercise on the muscle fatigue model of the lower back muscle
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化 Influence of standing back extension exercise on lumbar hemodynamics change.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常者を対象として、反復した伸展運動による筋生理学的変化を検討すること The purpose of this study is to examine the muscle physiological change by repeated standing back extension exercise for healthy volunteers.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 5セットの立位体幹伸展運動による筋生理学的変化 Muscle physiological change by five sets of standing back extension exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動介入による筋活動,循環動態,弾性率の変化 Change in muscle activity, circulatory dynamics and elastic modulus by exercise intervention.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 Sorensen fatigue testを60秒間実施した後に立位での体幹伸展運動を5セット After performing Sorensen fatigue test for 60 seconds, 5 sets of standing back extension exercise.
介入2/Interventions/Control_2 Sorensen fatigue testを60秒間実施した後に140秒間安静立位保持 After performing Sorensen fatigue test for 60 seconds,keeping at rest standing.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 過去3ヶ月腰部の痛みがないもの Those subjects have no back pain in the past 3 months.
除外基準/Key exclusion criteria 筋骨格系疾患または中枢神経疾患の既往のあるもの Subjects excluded those with a history of Musculoskeletal disorders or central nervous system disease.
目標参加者数/Target sample size 44

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
庸夫
ミドルネーム
隈元
Tsuneo
ミドルネーム
Kumamoto
所属組織/Organization 北海道千歳リハビリテーション大学 Hokkaido Chitose College of Rehabilitation
所属部署/Division name リハビリテーション学科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 0660055
住所/Address 北海道千歳市里美2丁目10番 Satomi 2-10, Chitose, Hokkaido
電話/TEL 0123-28-5331
Email/Email t-kumamoto@chitose-reha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
庸夫
ミドルネーム
隈元
Tsuneo
ミドルネーム
Kumamoto
組織名/Organization 北海道千歳リハビリテーション大学 Hokkaido Chitose College of Rehabilitation
部署名/Division name リハビリテーション学科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 0660055
住所/Address 北海道千歳市里美2丁目10番 Satomi 2-10, Chitose, Hokkaido
電話/TEL 0123-28-5331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email t-kumamoto@chitose-reha.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道千歳リハビリテーション大学 Hokkaido Chitose College of Rehabilitation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 JSPS KAKENHI
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 独立行政法人日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道千歳リハビリテーション大学倫理委員会 Research Ethics Committee Hokkaido Chitose College of Rehabilitation
住所/Address 北海道千歳市里美2-10 Satomi 2-10, Chitose, Hokkaido
電話/Tel 0123-28-5331
Email/Email rinrishinsa@chitose-reha.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 33
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 06
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 09 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 07 08
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 07 08
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 07 08

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 06
最終更新日/Last modified on
2021 07 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037964
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037964

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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