UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033302
受付番号 R000037964
科学的試験名 腰背筋筋疲労モデルに対する立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/06
最終更新日 2021/07/09 10:46:40

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腰背筋筋疲労モデルに対する立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化の検証


英語
Verification of the change of multifidus muscle shear modulus by standing back extension exercise on the muscle fatigue model of the lower back muscle

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化


英語
Influence of standing back extension exercise on lumbar hemodynamics change.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰背筋筋疲労モデルに対する立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化の検証


英語
Verification of the change of multifidus muscle shear modulus by standing back extension exercise on the muscle fatigue model of the lower back muscle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
立位体幹伸展運動による多裂筋shear modulusの変化


英語
Influence of standing back extension exercise on lumbar hemodynamics change.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者を対象として、反復した伸展運動による筋生理学的変化を検討すること


英語
The purpose of this study is to examine the muscle physiological change by repeated standing back extension exercise for healthy volunteers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
5セットの立位体幹伸展運動による筋生理学的変化


英語
Muscle physiological change by five sets of standing back extension exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動介入による筋活動,循環動態,弾性率の変化


英語
Change in muscle activity, circulatory dynamics and elastic modulus by exercise intervention.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Sorensen fatigue testを60秒間実施した後に立位での体幹伸展運動を5セット


英語
After performing Sorensen fatigue test for 60 seconds, 5 sets of standing back extension exercise.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Sorensen fatigue testを60秒間実施した後に140秒間安静立位保持


英語
After performing Sorensen fatigue test for 60 seconds,keeping at rest standing.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去3ヶ月腰部の痛みがないもの


英語
Those subjects have no back pain in the past 3 months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
筋骨格系疾患または中枢神経疾患の既往のあるもの


英語
Subjects excluded those with a history of Musculoskeletal disorders or central nervous system disease.

目標参加者数/Target sample size

44


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
庸夫
ミドルネーム
隈元


英語
Tsuneo
ミドルネーム
Kumamoto

所属組織/Organization

日本語
北海道千歳リハビリテーション大学


英語
Hokkaido Chitose College of Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

0660055

住所/Address

日本語
北海道千歳市里美2丁目10番


英語
Satomi 2-10, Chitose, Hokkaido

電話/TEL

0123-28-5331

Email/Email

t-kumamoto@chitose-reha.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
庸夫
ミドルネーム
隈元


英語
Tsuneo
ミドルネーム
Kumamoto

組織名/Organization

日本語
北海道千歳リハビリテーション大学


英語
Hokkaido Chitose College of Rehabilitation

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

0660055

住所/Address

日本語
北海道千歳市里美2丁目10番


英語
Satomi 2-10, Chitose, Hokkaido

電話/TEL

0123-28-5331

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-kumamoto@chitose-reha.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道千歳リハビリテーション大学


英語
Hokkaido Chitose College of Rehabilitation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
独立行政法人日本学術振興会


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道千歳リハビリテーション大学倫理委員会


英語
Research Ethics Committee Hokkaido Chitose College of Rehabilitation

住所/Address

日本語
北海道千歳市里美2-10


英語
Satomi 2-10, Chitose, Hokkaido

電話/Tel

0123-28-5331

Email/Email

rinrishinsa@chitose-reha.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

33

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 09 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 08 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 07 08

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 07 08

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 07 08


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 06

最終更新日/Last modified on

2021 07 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037964


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名