UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033309
受付番号 R000037972
試験名 癌患者を対象としたEPA高含有魚油の抗炎症作用に関する探索的研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/07
最終更新日 2018/07/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 癌患者を対象としたEPA高含有魚油の抗炎症作用に関する探索的研究 The anti-inflammatory effect of fish oil enriched with EPA on cancer patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 癌患者に対する魚油評価試験 The effect of fish oil on cancer patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 癌患者 Cancer patients
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 癌患者に対する魚油の抗炎症効果を評価する To evaluate the anti-inlflammatory effect of fish oil on cancer patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes CRP、IL-6、アルブミン、プレアルブミン CRP, IL-6, Albumin, Prealbumin
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 癌患者を対象に魚油(EPA 498mg)およびハイカロリーゼリー(エネルギー 100kcal、たんぱく質 5g)を8週間摂取させる。 Subjects ingest fish oil (EPA 498mg) and a high high-calorie jelly (energy 100kcal, protein 5g) for 8 weeks.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・上皮由来癌と診断されている者
・外来通院している者
・CRP 0.30 mg/dl以上の者
・年齢20歳以上
・経口摂取可能な者
・6ヶ月以上に亘って、外来通院が見込める者
Carcinoma patients
Outpatients
CRP over 0.30 mg/dl
Aged 20 or older
Oral Ingestible patients
Patients who are expected to receive regular ambulatory treatment over 6 months
除外基準/Key exclusion criteria ・食物アレルギー(魚、乳、大豆、ゼラチン)を有する者またはアレルギーを起こす可能性を有する者
・魚油サプリメント、EPA・DHA製剤を使用している者
・ステロイド系抗炎症薬を使用している者
・他の臨床試験を実施中の者
・試験期間中に重篤な有害事象が発現することが予測される者
・本試験の完了が困難と判断された者
・その他、試験責任医師が本試験を行うのに不適合と判断した者
Food allergies to fish, milk, soybean or gelatin
Taking supplement containing fish oil or EPA and DHA drugs
Use of steroidal anti-inflammatory drugs
Participation in another clinical study
Patients who have difficulties to complete the trial
Patients who are assessed by the principal investigator to be unsuitable to participate in the study
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 田中光司 Koji Tanaka
所属組織/Organization 伊賀市立上野総合市民病院 Iga City General Hospital
所属部署/Division name 外科 Surgery
住所/Address 三重県伊賀市四十九町831 831, Shizyuku-cho, Iga, Mie
電話/TEL 0595-24-1111
Email/Email qoujitanaka@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 田中光司 Koji Tanaka
組織名/Organization 伊賀市立上野総合市民病院 Iga City General Hospital
部署名/Division name 外科 Surgery
住所/Address 三重県伊賀市四十九町831 831, Shizyuku-cho, Iga, Mie
電話/TEL 0595-24-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email qoujitanaka@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Iga City General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
伊賀市立上野総合市民病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Morinaga Milk Industry Co, Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
森永乳業株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 07

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 06
最終更新日/Last modified on
2018 07 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037972
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037972

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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