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一般向け試験名/Public title

日本語
大麦と腸内環境に関するコホート研究

英語
The cohort study on barley and intestinal environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大麦と腸内環境に関するコホート研究

英語
The cohort study on barley and intestinal environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大麦と腸内環境に関するコホート研究

英語
The cohort study on barley and intestinal environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大麦と腸内環境に関するコホート研究

英語
The cohort study on barley and intestinal environment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大麦摂取、生活習慣、居住環境と腸内微生物叢との関連、また大麦摂取、生活習慣、居住環境、腸内微生物叢と疾患の発症との関連を明らかにすることである。

英語
To clarify correlations between barley intake, lifestyle habits, residential environment and gut microbiome or correlations between barley intake, lifestyle habits, residential environment, gut microbiome and disease onset.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
α多様性（Shannonの多様度指数、Chao1、Phylogenetic diversity)

英語
alfa-diversity(Shannon index, Chao1, Phylogenetic diversity)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
アレルギー疾患発症リスク
風邪症候群
インフルエンザ発症リスク
生活習慣病（糖尿病、高血圧、脂質異常症、メタボリックシンドローム、高尿酸血症、肥満症）発症リスク

英語
Onset risk of allergic diseases
Onset risk of cold syndromes
Onset risk of influenza
Onset risk of lifestyle-related diseases (diabetes, hypertension, hyperlipidemia, metabolic syndrome, hyperuricemia and obesity)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)株式会社はくばく社員
(2)原則20歳以上
ただし、20歳未満の者でも研究を実施することに関する十分な判断能力を有すると判断される場合には研究対象者とする。

英語
(1) The employees of Hakubaku Co.,Ltd.
(2) Basically, employees of 20 years of age or older
exc. employees who are under 20 years old but have enough judgement ability to join the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
No

目標参加者数/Target sample size

360

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	然太朗
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Zentaro
ミドルネーム
姓	Yamagata

所属組織/Organization

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

所属部署/Division name

日本語
医学部　社会医学講座

英語
Department of Health Sciences, School of Medicine (Public Health, Epidemiology, Human Genetics)

郵便番号/Zip code

409-3898

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東1110番

英語
1110, Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan

電話/TEL

055-273-9564

Email/Email

zenymgt@yamanashi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	然太朗
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Zentaro
ミドルネーム
姓	Yamagata

組織名/Organization

日本語
山梨大学

英語
University of Yamanashi

部署名/Division name

日本語
医学部　社会医学講座

英語
Department of Health Sciences, School of Medicine (Public Health, Epidemiology, Human Genetics)

郵便番号/Zip code

409-3898

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東1110番

英語
1110, Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan

電話/TEL

055-273-9564

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

zenymgt@yamanashi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Yamanashi, Department of Health Sciences, School of Medicine (Public Health, Epidemiology, Human Genetics)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山梨大学

部署名/Department

日本語
医学部　社会医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Nothing

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所
株式会社はくばく

英語
Laboratory of Vaccine Materials, National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition
Hakubaku Co.,Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山梨大学医学部倫理委員会

英語
The ethics committee of the School of Medicine, University of Yamanashi

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東1110

英語
1110 Shimokato, Chuo City, Yamanashi, Japan

電話/Tel

055-273-9065

Email/Email

miwakoa@yamanashi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

236

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
大麦摂取状況と腸内環境、簡易型自記式食事歴法質問票(BDHQ)、生活習慣に関する横断および縦断研究

英語
Cross-sectional and longitudinal studies about barley intake, intestinal environment, brief-type self-administered diet history questionnaire(BDHQ) and lifestyle habits

登録日時/Registered date

2018

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037974

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