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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033479
受付番号 R000037974
試験名 大麦と腸内環境に関するコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/07/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 大麦と腸内環境に関するコホート研究 The cohort study on barley and intestinal environment
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 大麦と腸内環境に関するコホート研究 The cohort study on barley and intestinal environment
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adult
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大麦摂取、生活習慣、居住環境と腸内微生物叢との関連、また大麦摂取、生活習慣、居住環境、腸内微生物叢と疾患の発症との関連を明らかにすることである。 To clarify correlations between barley intake, lifestyle habits, residential environment and gut microbiome or correlations between barley intake, lifestyle habits, residential environment, gut microbiome and disease onset.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes α多様性(Shannonの多様度指数、Chao1、Phylogenetic diversity) alfa-diversity(Shannon index, Chao1, Phylogenetic diversity)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes アレルギー疾患発症リスク
風邪症候群
インフルエンザ発症リスク
生活習慣病(糖尿病、高血圧、脂質異常症、メタボリックシンドローム、高尿酸血症、肥満症)発症リスク
Onset risk of allergic diseases
Onset risk of cold syndromes
Onset risk of influenza
Onset risk of lifestyle-related diseases (diabetes, hypertension, hyperlipidemia, metabolic syndrome, hyperuricemia and obesity)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)株式会社はくばく社員
(2)原則20歳以上
ただし、20歳未満の者でも研究を実施することに関する十分な判断能力を有すると判断される場合には研究対象者とする。
(1) The employees of Hakubaku Co.,Ltd.
(2) Basically, employees of 20 years of age or older
exc. employees who are under 20 years old but have enough judgement ability to join the study
除外基準/Key exclusion criteria なし No
目標参加者数/Target sample size 360

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 山縣然太朗 Zentaro Yamagata
所属組織/Organization 山梨大学 University of Yamanashi
所属部署/Division name 医学部 社会医学講座 Department of Health Sciences, School of Medicine (Public Health, Epidemiology, Human Genetics)
住所/Address 山梨県中央市下河東1110番 1110, Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan
電話/TEL 055-273-9564
Email/Email zenymgt@yamanashi.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 山縣然太朗 Zentaro Yamagata
組織名/Organization 山梨大学 University of Yamanashi
部署名/Division name 医学部 社会医学講座 Department of Health Sciences, School of Medicine (Public Health, Epidemiology, Human Genetics)
住所/Address 山梨県中央市下河東1110番 1110, Shimokato, Chuo, Yamanashi, Japan
電話/TEL 055-273-9564
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email zenymgt@yamanashi.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Yamanashi, Department of Health Sciences, School of Medicine (Public Health, Epidemiology, Human Genetics)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
山梨大学
部署名/Department 医学部 社会医学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
Nothing
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
株式会社はくばく
Laboratory of Vaccine Materials, National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition
Hakubaku Co.,Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 05 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 大麦摂取状況と腸内環境、簡易型自記式食事歴法質問票(BDHQ)、生活習慣に関する横断および縦断研究 Cross-sectional and longitudinal studies about barley intake, intestinal environment, brief-type self-administered diet history questionnaire(BDHQ) and lifestyle habits

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 23
最終更新日/Last modified on
2018 07 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037974
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037974

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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