UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033315
受付番号 R000037976
試験名 空気圧ゴム人工筋を用いた歩行アシストスーツの補助効果検証実験
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/06
最終更新日 2018/07/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 空気圧ゴム人工筋を用いた歩行アシストスーツの補助効果検証実験 Performance Evaluation Experiments of Gait Assistive Suit Using Pneumatic Artificial Rubber Muscle
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 歩行アシストスーツの性能評価 Performance Evaluation of Gait Assistive Suit
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition トレッドミル上での歩行トレーニング Gait training on a treadmill
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 提案する歩行アシストスーツの補助効果の評価 Performance evaluation of the proposed gait assistive suit
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 脚部筋電位計測(脛,腿,計4チャンネル)
Measuring leg EMGs (calf, thigh, total 4 channels)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 光学式モーションキャプチャシステムによる脚運動の軌道計測 Measuring leg motion trajectories measured by an optical motion capture system

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 歩行アシストスーツによる外力

使用時間: 約1時間
The external force generated by the gait assistive suit

The using time is about 1 hour.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 実験補助者(男性)は研究対象者の身体に接触する(転倒防止の支持や,筋電計測用電極の貼り付けなど)場合があるため,研究対象者は自力で歩行することができる20歳以上60歳未満の健常な男性とする. Because the assistant (male) may contact the body of the subject (support for falling prevention, set the electrode for myoelectric measurement etc.), research subjects are limited to 20 to 60 years old healthy male who can walk on their own.
除外基準/Key exclusion criteria 歩行に障害を有する者は除外する. Those who have hurdles to walking are excluded.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 宮嵜 哲郎 Tetsuro Miyazaki
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 生体材料工学研究所 Institute of Biomaterials and Bioengineering
住所/Address 千代田区神田駿河台2-3-10 2-3-10 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 0352808163
Email/Email tmiyazaki.bmc@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 総務係 General affairs section
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 生体材料工学研究所 総務係 Institute of Biomaterials and Bioengineering
住所/Address 千代田区神田駿河台2-3-10 2-3-10 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 0352808003
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email zaikensoumu.adm@cmn.tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 06

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 06
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 06
最終更新日/Last modified on
2018 07 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037976
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037976

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。