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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033324
受付番号 R000037987
試験名 脳卒中患者に対する経頭蓋直流電気刺激時の歩行練習が足関節背屈に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/08
最終更新日 2018/07/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 脳卒中患者に対する経頭蓋直流電気刺激時の歩行練習が足関節背屈に及ぼす影響 The effects of gait training during transcranial direct current stimulation on ankle dorsiflexion in patinets with stroke
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 脳卒中患者に対する経頭蓋直流電気刺激時の歩行練習が足関節背屈に及ぼす影響 The effects of gait training during transcranial direct current stimulation on ankle dorsiflexion in patinets with stroke
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中 stroke
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脳卒中患者への経頭蓋直流電気刺激時の歩行練習が足関節背屈角度を改善するかどうか調査すること To investigate whether or not gait training during transcranial direct current stimulation would improve ankle dorsiflexion of patients with post-stroke
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 歩行時の足関節背屈角度
歩行時の股関節伸展角度
walking during ankle dorsiflexion angle
walking during hip extension ankle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 10m歩行テスト
歩行時の身体動揺
10-meter walking test
walking during body sway

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 経頭蓋直流電気刺激時の歩行練習 gait training during transcranial direct current stimulation
介入2/Interventions/Control_2 機能的電気刺激時の歩行練習 gait training during functional electrical stimulation
介入3/Interventions/Control_3 通常のリハビリテーションプログラム usual rehabilitation program alone
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 本研究への参加について同意が得られた者
2) 介助なしで少なくとも16mの歩行が可能
3) SIAS下肢遠位テストの値が1以上
4) コミュニ―ケションを取ることができて指示理解が可能
1) Consent to participate in the study
2) The ability to walk without support for at least 16-meters
3) The score of SIAS foot-pat test is 1 or more.
4) Capability of communicating and understanding instructions
除外基準/Key exclusion criteria 1) 電気刺激が禁忌
2) 重度の感覚障害がある
3) 脳卒中片麻痺に関連しない神経学的症状がある
1) Contraindications for electrical stimulation
2) Severe sensory deficits
3) Neurological condition unrelated to stroke hemiparesis
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 光武 翼 Tsubasa Mitsutake
所属組織/Organization 白石共立病院 Shiroishi Kyoritsu Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
住所/Address 佐賀県杵島郡白石町大字福田1296 1296 Fukuta, Shiroishi-cho, Kishima-gun, Saga
電話/TEL 0952-84-6060
Email/Email mitutuba1012@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 光武 翼 Tsubasa Mitsutake
組織名/Organization 白石共立病院 Shiroishi Kyoritsu Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation
住所/Address 佐賀県杵島郡白石町大字福田1296 1296 Fukuta, Shiroishi-cho, Kishima-gun, Saga
電話/TEL 0952-84-6060
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mitutuba1012@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shiroishi Kyoritsu Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
白石共立病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し nothing
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 08
最終更新日/Last modified on
2018 07 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037987
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037987

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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