UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033356
受付番号 R000037992
試験名 シャント作製前の掌握運動がシャント血管に与える効果についての前向き多施設ランダム化臨床試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/12
最終更新日 2018/07/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study シャント作製前の掌握運動がシャント血管に与える効果についての前向き多施設ランダム化臨床試験 Effect of preoperative handgrip exercise on vessel diameter in patients with end-stage renal disease : a multicenter randomized controlled trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) シャント作製前の掌握運動がシャント血管に与える効果についての前向き多施設ランダム化臨床試験 Effect of preoperative handgrip exercise on vessel diameter in patients with end-stage renal disease : a multicenter randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 末期腎不全 end-stage renal disease
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology 血管外科学/Vascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 末期腎不全の方に対して、シャント作製前の掌握運動の効果を評価するため To evaluate efficacy of preoperative handgrip exercise on vessel diameter in patients with end-stage renal disease
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 掌握運動前後の動脈径 diameters of the artery before and after handgrip exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 シャント作製前の掌握運動 preoperative handgrip exercise
介入2/Interventions/Control_2 対照群 control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 待機的にバスキュラーアクセス作製が必要である
(2) 同意取得時において年齢が20歳以上である
(3) 本研究への参加について十分な理解の上、本人の自由意思により文書による同意が得られている
1. Necessity for planning to create vascular access
2. Age >= 20 years old
3. Willingness to provided written informed consent



除外基準/Key exclusion criteria (1) 予後が1年以内と推定される全身感染症や末期の癌を有する
(2) 登録後1年以内に腎移植の予定がたてられている
(3) 今までアクセス作製歴がある
(4) 掌握運動が身体的・精神的にできない、もしくは医学的に許可できない
(5)明らかな手の虚血、治療不可能な重篤な心不全、中心静脈狭窄もしくは閉塞が判明しており、臨床的にシャント作製が困難である
1. Concomitant disease (e.g., terminal cancer or systemic severe infection) result in death within 1 year
2. Patients who will undergo kidney transplantation within 1 year
3. Previous arteriovenous access creation
4. Disability to perform handgrip exercise physically or psychologically
5. Difficulty for vascular access creation due to severe heart failure, hand ischemia, or central venous stenosis/occlusion
目標参加者数/Target sample size 190

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 村上雅章 Masaaki Murakami
所属組織/Organization 静岡県立総合病院 Shizuoka General Hospital
所属部署/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
住所/Address 静岡市葵区北安東4-27-1 4-27-1 Kitaando, Aoiku, Shizuoka, Shizuoka
電話/TEL 054-247-6111
Email/Email mmurakami77207@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 村上雅章 Masaaki Murakami
組織名/Organization 静岡県立総合病院 Shizuoka General Hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
住所/Address 静岡市葵区北安東4-27-1 4-27-1 Kitaando, Aoiku, Shizuoka, Shizuoka
電話/TEL 054-247-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mmurakami77207@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shizuoka General Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
静岡県立総合病院
部署名/Department Department of Nephrology

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Shizuoka General Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
静岡県立総合病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 10
最終更新日/Last modified on
2018 07 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037992
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037992

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。