UMIN試験ID | UMIN000033346 |
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受付番号 | R000038017 |
科学的試験名 | 重症鶏卵アレルギー児に対する経口免疫療法の摂取方法に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/10 |
最終更新日 | 2020/09/28 15:15:56 |
日本語
重症鶏卵アレルギー児に対する経口免疫療法の摂取方法に関するランダム化比較試験
英語
Randomized trial of ingestion method of oral immunotherapy for severe egg allergic patients
日本語
重症鶏卵アレルギー児に対する経口免疫療法のランダム化比較試験
英語
Randomized trial of ingestion method of oral immunotherapy for severe egg allergic patients
日本語
重症鶏卵アレルギー児に対する経口免疫療法の摂取方法に関するランダム化比較試験
英語
Randomized trial of ingestion method of oral immunotherapy for severe egg allergic patients
日本語
重症鶏卵アレルギー児に対する経口免疫療法のランダム化比較試験
英語
Randomized trial of ingestion method of oral immunotherapy for severe egg allergic patients
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
Food allergy
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症の鶏卵アレルギー児が加熱全卵粉末を用いた経口免疫療法により脱感作状態へ到達後の適切な治療方法(加熱全卵粉末 vs 炒り卵)を検証する
英語
To clarify the appropriate method of OIT ("heated egg powder" vs "scrambled egg") for severe egg allergy after achieving desensitization by using heated egg powder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12ヶ月後の全卵半分のsustained unresponsivenessの有無
英語
Sustained unresponsiveness to half of whole egg after 12 months
日本語
卵白およびオボムコイド特異的IgE、IgG、IgG4の変化
治療中の副反応の頻度
英語
Changes of egg-white and ovomucoid specific IgE, IgG, IgG4
Frequency of adverse reactions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
炒り卵を用いた経口免疫療法
英語
Oral immunotherapy by using scrambled egg
日本語
加熱全卵粉末を用いた経口免疫療法
英語
Oral immunotherapy by using heated whole egg powder
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
加熱全卵粉末を用いた少量導入OITを実施して12ヶ月以上経過
少量の脱感作状態へ到達して3ヶ月以上無症状
鶏卵を2週間除去後に中等量の負荷試験(=確認試験)を行い陽性
英語
Patients who performed oral immunotherapy by using heated whole egg powder for 12 months or more.
Patients who achieved desensitization to one eight of whole egg for 3 months or more.
Patients who failed oral immunotherapy of half of whole egg after 2 weeks avoidance.
日本語
主治医が試験の実行は不可能と判断した児
英語
Decision of ineligibility by a physician
46
日本語
名 | 元宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 海老澤 |
英語
名 | Motohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ebisawa |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
臨床研究センターアレルギー性疾患研究部
英語
Department of Allergy, Clinical Research Center for Allergy and Rheumatology
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan, 252-0392
042-742-8311
ssakura8010@foodallergy.jp
日本語
名 | 顕一 |
ミドルネーム | |
姓 | 永倉 |
英語
名 | Ken-ichi |
ミドルネーム | |
姓 | Nagakura |
日本語
国立病院機構相模原病院
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
小児科
英語
Department of pediatrics
252-0392
日本語
神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan, 252-0392
042-742-8311
k.nagakura@foodallergy.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
国立病院機構相模原病院
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
ニッポンハム食の未来財団
英語
Nipponham Foundation for the Future of Food
日本語
国立病院機構相模原病院倫理委員会
英語
National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
日本語
252-0392 神奈川県相模原市南区桜台18-1
英語
18-1, Sakuradai, Minamiku, Sagamihara City, Kanagawa, Japan, 252-0392
042-742-8311
222-rinri@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038017
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |