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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033349
受付番号 R000038018
試験名 IoTを用いた運動行動変容のための運動介入研究:フレイル予防の観点から
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/07/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study IoTを用いた運動行動変容のための運動介入研究:フレイル予防の観点から IoT-Based Intervention for Changing Exercsie Behavior: Prevention of Frailty
試験簡略名/Title of the study (Brief title) IoTを用いた運動介入研究 IoT-Based Exercise Intervention Trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition フレイル予防 frailty prevention
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 IoTを用いた遠隔運動指導プログラムによるフレイル予防への影響を検討すること To examine the efficacy of IoT-based exercisse intervention on frailty prevention
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 約3ヶ月間でプレ・フレイルからフレイルへの移行率など Transition rate from pre-frailty to fraility for three months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 IoTを用いた遠隔運動介入(介入群) IoT-based exercsei(intervention)
介入2/Interventions/Control_2 対面型の運動介入(アクティブコントロール) face-to-face based exercise(active control)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria プレフレイル該当者(5つの判断基準のうち1-2個の該当者)およびフレイル該当者(3個以上の該当者) pre-frailty or frailty
除外基準/Key exclusion criteria 要支援・介護認定者、運動禁忌者 care-need certificated person and/or person forbided from exercising by the doctor
目標参加者数/Target sample size 116

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 熊谷秋三 Shuzo Kumagai
所属組織/Organization 九州大学 Kyushu University
所属部署/Division name キャンパスライフ・健康支援センター Counseling and Health Center
住所/Address 福岡県春日市春日公園6-1 6-1 Kasuga-koen, Kasuga-city, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-583-7853
Email/Email shuzo@ihs.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 栗谷 理恵 Rie Kuriya
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name キャンパスライフ・健康支援センター Counseling and Health Center
住所/Address 福岡県春日市春日公園6-1 6-1 Kasuga-koen, Kasuga-city, Fukuoka, Japan
電話/TEL 092-583-7853
試験のホームページURL/Homepage URL https://iot-frail.org/
Email/Email AMED2018@ihs.kyushu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 10
最終更新日/Last modified on
2018 07 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038018
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038018

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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