UMIN試験ID | UMIN000033352 |
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受付番号 | R000038022 |
科学的試験名 | サプリメントによるコントラスト感度に対する効果検証 :パイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/13 |
最終更新日 | 2019/07/11 10:08:57 |
日本語
サプリメントによるコントラスト感度に対する効果検証 :パイロット試験
英語
Effect of supplement on contrast sensitivity : a pilot study
日本語
サプリメントによるコントラスト感度に対する効果検証
英語
Effect of test supplement on contrast sensitivity
日本語
サプリメントによるコントラスト感度に対する効果検証 :パイロット試験
英語
Effect of supplement on contrast sensitivity : a pilot study
日本語
サプリメントによるコントラスト感度に対する効果検証
英語
Effect of test supplement on contrast sensitivity
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメント摂取によるコントラスト感度に対する効果を検証する
英語
This study aimed to verify the effect of test supplement on contrast sensitivity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
コントラスト感度
英語
Contrast sensitivity
日本語
黄斑色素光学密度、自覚症状アンケート、視力、完全矯正視力、血清ルテイン、ゼアキサンチン濃度
英語
Macular pigment optical density, Subjective symptom questionnaire, Visual acuity, Best corrected visual acuity, Serum lutein and zeaxanthin concentration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を24週間連続摂取する
英語
Ingestion of test supplement for 24 consecutive weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が45歳以上65歳未満
(2)コントラスト感度が低い者
英語
(1) Subjects aged from 45 to 65 years old
(2) Subjects with low contrast sensitivity
日本語
(1)屈折異常を除く眼科疾患(特に黄斑疾患、中間透光体の高度異常)を有している者
(2)-6D以上の強度近視の者
(3)日常の矯正視力が両目で0.7未満の者
(4)完全矯正視力が1.0未満の者
(5)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患を有する、あるいは既往歴がある者
(6)消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
(7)ルテイン、ゼアキサンチンを含むサプリメントを過去1年以内に常用していた者
(8)過去1年以内に喫煙歴がある者
(9)結果に影響する可能性のある医薬品(点眼薬を含む)や健康食品等を常用している者
(10)研究期間中に花粉症の症状がでる恐れのある者
(11)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(12)研究期間中、長期の治療(服薬、入院、食事・運動療法等を含む)を行っている者、あるいは行う予定がある者
(13)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(14)摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(15)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(16)本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
(17)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have eye disease except refractive errors (e.g., Macular disease, optic media with advanced abnormalities)
(2) Subject who are myopia over -6D
(3) Subject who are daily corrected visual acuity less than 0.7 in both eyes
(4) Subjects who are best corrected visual acuity of less than 1.0
(5)Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease)
(6)Subjects who have history of surgical resection of the gastrointestinal tract (except for appendectomy)
(7) Subjects who routinely take lutein or zeaxanthin containing supplement within the past year
(8) Subjects who have history of smoking within the past year
(9) Subjects who routinely take medicine (including eye drops) or health foods that may affect the results of this study
(10) Subjects who may have symptoms of hay fever during study period
(11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(12) Subjects who are in long-term treatment (including medication, hospitalization, diet and exercise therapy )or are planning to take treatment during study period
(13) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(14) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on baseline examination
(15) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(16) Subjects who have participated in other clinical study
(17) Subjects who are judged as unsuitable by doctor for other reasons
30
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 拡靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2, Ebisu-nishi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-5459-5329
h.shimada@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, Japan
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人健昌会 福島健康管理センター
いきいきクリニック
稲葉眼科
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038022
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038022
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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