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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000033358 |
受付番号 | R000038026 |
試験名 | 馬介在活動が精神的問題を抱えた児に与える治療的効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/13 |
最終更新日 | 2018/07/11 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 馬介在活動が精神的問題を抱えた児に与える治療的効果の検証 | Verification of the therapeutic effect given to a child with a mental problem by horse-mediated activity | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 馬介在活動の効果 | The effect of horse-mediated activity | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||
対象疾患名/Condition | 自閉症、ADHD、神経症 など | Autism, ADHD, Neurosis, etc | ||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 自尊心、社会生活能力など客観的指標を用いて、馬介在活動が、精神的問題を抱えた児に与える治療的効果を検証する。 | Using objective indicators such as self-esteem and social skills, we examine the therapeutic effect of horse mediated activity on children with mental problems. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 自尊心(Rosenberg自尊心評価尺度)
2か月に一度、12か月 |
Self-esteem (Rosemberg self-esteem rating scare)
once / 2 monthes, 12 monthes |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 社会生活技能(S-M社会生活能力検査)
参加率 2か月に一度、12か月 |
Social skills (S-M social life ability test)
Participation rate once / 2 monthes, 12 monthes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 馬介在活動(1時間/週×1年間) | Horse mediated activity
(1 hour / week * 12 monthes) |
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介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 精神的問題を抱えた、精神科クリニックを受診した6‐18歳の子ども。質問の意味を理解できる子どもで、子どもと親の研究への同意が得られた者 | Children aged 6-18 who are treated at the psychiatric clinic who is mentally problematic.
The child who can understand the meaning of the question. The child and their carer who obtained consent to research. |
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除外基準/Key exclusion criteria | 質問の意味が理解できない子ども。同意が得られなかった者。 | The child who cannot understand the meaning of the question.
The child and their carer who don't obtained consent to research. |
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目標参加者数/Target sample size | 34 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 林原千夏 | Chinatsu Hayashibara |
所属組織/Organization | 星城大学 | Seijoh University |
所属部署/Division name | リハビリテーション学部作業療法学専攻 | Division of Occupational Therapy, Faculty of Care and Rehabilitation |
住所/Address | 愛知県東海市富貴ノ台2-172 | 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi 476-8588, Japan |
電話/TEL | 052-601-6927 | |
Email/Email | hayashibara-seijoh@umin.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 林原千夏 | Chinatsu Hayashibara |
組織名/Organization | 星城大学 | Seijoh University |
部署名/Division name | リハビリテーション学部作業療法学専攻 | Division of Occupational Therapy, Faculty of Care and Rehabilitation |
住所/Address | 愛知県東海市富貴ノ台2-172 | 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi 476-8588, Japan |
電話/TEL | 052-601-6927 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | hayashibara-seijoh@umin.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Nagoya Ishida Gakuen, Seijoh University |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
名古屋石田学園 星城大学 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 科学技術振興機構 | Applying |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
申請中 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038026 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038026 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |