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試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033358
受付番号 R000038026
試験名 馬介在活動が精神的問題を抱えた児に与える治療的効果の検証
一般公開日（本登録希望日） 2018/07/13
最終更新日 2018/07/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 馬介在活動が精神的問題を抱えた児に与える治療的効果の検証 Verification of the therapeutic effect given to a child with a mental problem by horse-mediated activity
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 馬介在活動の効果 The effect of horse-mediated activity
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 自閉症、ADHD、神経症　など Autism, ADHD, Neurosis, etc
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自尊心、社会生活能力など客観的指標を用いて、馬介在活動が、精神的問題を抱えた児に与える治療的効果を検証する。 Using objective indicators such as self-esteem and social skills, we examine the therapeutic effect of horse mediated activity on children with mental problems.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 自尊心（Rosenberg自尊心評価尺度）
2か月に一度、12か月
Self-esteem (Rosemberg self-esteem rating scare)
once / 2 monthes, 12 monthes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 社会生活技能（S-M社会生活能力検査）
参加率
2か月に一度、12か月		 Social skills (S-M social life ability test)
Participation rate
once / 2 monthes, 12 monthes

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 馬介在活動（1時間/週×1年間） Horse mediated activity
(1 hour / week * 12 monthes)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
6 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
19 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 精神的問題を抱えた、精神科クリニックを受診した6‐18歳の子ども。質問の意味を理解できる子どもで、子どもと親の研究への同意が得られた者 Children aged 6-18 who are treated at the psychiatric clinic who is mentally problematic.
The child who can understand the meaning of the question. The child and their carer who obtained consent to research.
除外基準/Key exclusion criteria 質問の意味が理解できない子ども。同意が得られなかった者。 The child who cannot understand the meaning of the question.
The child and their carer who don't obtained consent to research.
目標参加者数/Target sample size 34

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 林原千夏 Chinatsu Hayashibara
所属組織/Organization 星城大学 Seijoh University
所属部署/Division name リハビリテーション学部作業療法学専攻 Division of Occupational Therapy, Faculty of Care and Rehabilitation
住所/Address 愛知県東海市富貴ノ台2－172 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi 476-8588, Japan
電話/TEL 052-601-6927
Email/Email hayashibara-seijoh@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 林原千夏 Chinatsu Hayashibara
組織名/Organization 星城大学 Seijoh University
部署名/Division name リハビリテーション学部作業療法学専攻 Division of Occupational Therapy, Faculty of Care and Rehabilitation
住所/Address 愛知県東海市富貴ノ台2－172 2-172 Fukinodai, Tokai, Aichi 476-8588, Japan
電話/TEL 052-601-6927
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hayashibara-seijoh@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya Ishida Gakuen, Seijoh University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）		 名古屋石田学園　星城大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Applying
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）		 申請中
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 07 月 13 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 07 月 01 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2018 年 07 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 07 月 11 日
最終更新日/Last modified on
2018 年 07 月 11 日


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038026
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038026

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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