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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033517
受付番号 R000038031
試験名 居宅介護支援における、利用者の理解とケアの改善のための介護支援ロボットの活用の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/26
最終更新日 2018/07/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 居宅介護支援における、利用者の理解とケアの改善のための介護支援ロボットの活用の検討 Examining the Utilization of Home-Care Robots to Improve Assessment and Care of Older Persons in Home Care Support
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 居宅介護支援における、利用者の理解とケアの改善のための介護支援ロボットの活用の検討 Examining the Utilization of Home-Care Robots to Improve Assessment and Care of Older Persons in Home Care Support
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知症 dementia
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology 精神神経科学/Psychiatry
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 居宅介護支援サービスにおいて、介護支援ロボットの導入が認知症高齢者の理解とケアの改善にどのように影響するかを明らかにする。 To explore the impact of introducing home-care robots on improving care and understanding of older persons with dementia in home-care support services
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介護支援ロボットの導入前・後での、介護職員による利用者の理解の変化 Changes in how care professionals understand older persons after the introduction of home-care robots
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)介護職員のストレス度(Visual Analogic Scale)に関するアンケート(介護支援ロボット使用前、使用開始4週間後、8週間後)および自由記載
2)日本版Neuropsychiatric Inventory(介護支援ロボット使用前、使用開始4週間後、8週間後)
3)活動と参加表(ICFの詳細分類と定義を参考に作成した評価表)(4週間に1回)
4)介護支援ロボットによる利用者のモニタリング情報
5)個別介護計画
6)グループインタビューで語られた内容(4週間に1回)
1) A questionnaire and open remarks on the stress level of care professionals (visual analog scale; prior to use of the home-care robot, 4 wk. after use, and 8 wk. after use)
2) Neuropsychiatric Inventory (Japanese version; prior to use of the home-care robot, 4 wk. after use, and 8 wk. after use)
3) Activities and participation form (evaluation form created using ICF detailed classifications and definitions; once every 4 wk.)
4) Monitoring information on older persons through home-care robots
5) Individual care plan
6) Content shared in group interviews (once every 4 wk.)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 対象者の居室に介護支援ロボットを8週間設置する。加えて、居室にシルエットセンサー、ベッドにベッドセンサーを設置し、ロボットと接続し、データを収集する。 A home-care robot is placed in the participant's room for 8 weeks. In addition, a silhouette sensor placed in the room and bed sensor placed in the bed are connected to the robot to collect data.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)対象者①
1.認知症と診断を受けている高齢者
2.言語によるコミュニケーションが可能な高齢者
3.ロボットをロボットとして認識可能な高齢者
4.生活リズムが安定しており、施設管理者から研究に参加しても心身状態に影響は生じにくいと判断された高齢者
5.入居後半年以上経過している高齢者
2)対象者②
1.対象者①のケアを行っている介護職員
2.対象者①の介護支援専門員
1) Participant (1)
1. An older person diagnosed with dementia
2. An older person capable of verbal communication
3. An older person capable of recognizing a robot as a robot
4. An older person judged by a facility manager as having an established daily rhythm and not easily physically or mentally influenced by participation in the study
5. An older person who has been admitted for at least 6 months
2) Participant (2)
1. A care professional caring for Participant (1)
2. A care manager supporting Participant (1)
除外基準/Key exclusion criteria 対象者①に関して、正常圧水頭症や慢性硬膜下血腫など治療により回復可能な高齢者 Regarding Participant (1), an older person capable of recovering through treatment for normal pressure hydrocephalus, chronic subdural hematoma, etc.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 諏訪さゆり Sayuri Suwa
所属組織/Organization 千葉大学大学院看護学研究科 Chiba University Graduate School of Nursing
所属部署/Division name 訪問看護学専門領域 Division of Visiting Nursing
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, JAPAN
電話/TEL 043-226-2446
Email/Email suwa-sayuri@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 重光俊祐 Shunsuke Shigemitsu
組織名/Organization 千葉大学大学院看護学研究科 Chiba University Graduate School of Nursing
部署名/Division name 訪問看護学専門領域博士前期課程 Division of Visiting Nursing, Master's Program
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, JAPAN
電話/TEL 043-226-2446
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s.shige@chiba-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 千葉大学 Chiba University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 26

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 25
最終更新日/Last modified on
2018 07 25


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038031
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038031

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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