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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000033365 |
受付番号 | R000038035 |
試験名 | 慢性血液透析患者に対する多施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2018/07/11 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 慢性血液透析患者に対する多施設観察研究 | Kyusyu Prospective Cohort Study in Hemodialysis Patients | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | Q-Cohort Study | Q-Cohort Study | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 慢性血液透析患者 | Chronic hemodialysis patients | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 慢性血液透析患者の合併症と生命予後を明らかにする | To investigate complications and prognosis of patients on Chronic Hemodialysis |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 生命予後改善のための透析条件を検討する | To investigate the best hemodialysis prescription to patients on chronic hemodialysis |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | 検証的/Confirmatory | |
試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 生命予後(総死亡、感染症死、心血管死、悪性腫瘍死) | Death (cardiovascular cause, infectious disease, malignancy) |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 観察期間中に発症した心血管イベント(冠動脈疾患、脳出血、脳梗塞、くも膜下出血、閉塞性動脈硬化症)発症、骨折 | Coronary heart disease, stroke, peripheral artery disease, bone fracture |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 不可逆性の慢性腎不全のため,血液透析を施行している患者 | Patients undergoing chronic hemodialysis | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 主治医が不適切と判断する患者 | Physician decides the patient inappropriate to participate | |||
目標参加者数/Target sample size | 3600 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 北園孝成 | Takanari Kitazono |
所属組織/Organization | 九州大学 | Kyushu University
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所属部署/Division name | 病態機能内科学 | Department of Medicine and Clinical Science |
住所/Address | 福岡市東区馬出3-1-1 | 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka |
電話/TEL | 092-642-5843 | |
Email/Email | kitazono@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 中野敏昭 | Toshiaki Nakano |
組織名/Organization | 九州大学 | Kyushu University |
部署名/Division name | 病態機能内科学 | Department of Medicine and Clinical Science |
住所/Address | 福岡市東区馬出3-1-1 | 3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka |
電話/TEL | 092-642-5843 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | toshink@med.kyushu-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 九州大学 | ARO Next Generation Medical Center |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department | ARO次世代医療センター |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Fukuoka Renal Clinic |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
福岡腎臓内科クリニック | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | 観察研究 | Observational study |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038035 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038035 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |