UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000033370
受付番号	R000038041
科学的試験名	エアトラック　スマホアダプターTMの有用性について（マネキン使用下）
一般公開日（本登録希望日）	2018/07/30
最終更新日	2020/05/11 10:38:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
エアトラック　スマホアダプターTMの有用性について（マネキン使用下）

英語
Usefulness of Airtraq sumaho adapterTM
in a manikin study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エアトラック　スマホアダプターTMの有用性について（マネキン使用下）

英語
Usefulness of Airtraq sumaho adapterTM
in a manikin study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エアトラック　スマホアダプターTMの有用性について（マネキン使用下）

英語
Usefulness of Airtraq sumaho adapterTM
in a manikin study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
エアトラック　スマホアダプターTMの有用性について（マネキン使用下）

英語
Usefulness of Airtraq sumaho adapterTM
in a manikin study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マネキン使用下

英語
in a manikin study

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ダブルルーメンチューブは、独特の形状のため、挿管に技術を要する。エアトラックダブルルーメンTMは、ダブルルーメンチューブ専用のビデオ喉頭鏡である。使用時にアイカップより覗き込んで操作するため、操作性に問題があった。今回、アイカップ部分に接続するエアトラック　スマホアダプターTM（スマートフォンなどのモニター表示および録画機能を用いて挿管時の動画を記録することが出来るデバイス）が市販され、挿管操作を通じて気道を観察し続けることができるようになり、その操作性、有用性について評価したい。

英語
The Airtrack DLTM is a video laryngoscope dedicated to DLT. Since you have to look in the eye cup when using it, there was a problem in operability. This time, The Airtraq sumaho adapterTM (device capable of recording moving pictures during intubation using monitor display and recording function of smartphone etc.) connected to the eye cup is on the market. We want to evaluate its operability and usefulness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
挿管所要時間

英語
Intubation time

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床経験5年以上の麻酔科医

英語
Anesthesiologists with clinical experience over 5 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意得られなかった場合

英語
Without concent

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名律子

ミドルネーム

姓益田

英語

名 Ritsuko

ミドルネーム

姓 Masuda

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

英語
Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1920032

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町1838

英語
1838 Ishikiawamachi, Hachioji, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-639-1111

Email/Email

ajimi@is.icc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名純子

ミドルネーム

姓純子

英語

名 Junko

ミドルネーム

姓 Ajimi

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

英語
Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1920032

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町1838

英語
1838 Ishikiawamachi, Hachioji, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-639-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ajimi@is.icc.u-tokai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Clinical Research Administration Office ,Tokai UniversityHospital

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 07 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Tokai J Exp Clin Med., Vol. 43, No. 4, pp. 139-142, 2018

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
挿管に必要な平均時間は、すべての麻酔科医にとって、アダプター段階の方がAirtraq単独段階よりも短かった。

英語
The mean time required for intubation was shorter in the adapter phase than in the Airtraq-alone phase for all anesthesiologists.

主な結果入力日/Results date posted

2020 年 05 月 11 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
5年以上の臨床経験を持つ麻酔科医

英語
anesthesiologists with more than 5 years clinical experience

参加者の流れ/Participant flow

日本語
麻酔科医は、AirtraqDL　TMのみと、Universal Adapter forSmartphones　TMに接続されたAirtraqDL　TMの2種類のデバイスを使用して、左ポリウレタンカフ付き35-FrShiley　TM気管支チューブを気管挿管トレーニングマネキンであるAirism　TMに挿入しました。

英語
The anesthesiologists used two types of devices, Airtraq DL TM alone and the Airtraq DL TM attached to the Universal Adapter for Smartphones TM, to insert the 35-Fr Shiley TM endobronchial tube with left polyurethane cuff into Airism TM, a tracheal intubation training mannequin.

有害事象/Adverse events

日本語
発生せず

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
挿管に要した時間

英語
The time required for intubation

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 03 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 03 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 07 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 05 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038041

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038041

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）