UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033370
受付番号 R000038041
試験名 エアトラック スマホアダプターTMの有用性について(マネキン使用下)
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/30
最終更新日 2018/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study エアトラック スマホアダプターTMの有用性について(マネキン使用下) Usefulness of Airtraq sumaho adapterTM
in a manikin study
試験簡略名/Title of the study (Brief title) エアトラック スマホアダプターTMの有用性について(マネキン使用下) Usefulness of Airtraq sumaho adapterTM
in a manikin study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition マネキン使用下 in a manikin study
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ダブルルーメンチューブは、独特の形状のため、挿管に技術を要する。エアトラックダブルルーメンTMは、ダブルルーメンチューブ専用のビデオ喉頭鏡である。使用時にアイカップより覗き込んで操作するため、操作性に問題があった。今回、アイカップ部分に接続するエアトラック スマホアダプターTM(スマートフォンなどのモニター表示および録画機能を用いて挿管時の動画を記録することが出来るデバイス)が市販され、挿管操作を通じて気道を観察し続けることができるようになり、その操作性、有用性について評価したい。 The Airtrack DLTM is a video laryngoscope dedicated to DLT. Since you have to look in the eye cup when using it, there was a problem in operability. This time, The Airtraq sumaho adapterTM (device capable of recording moving pictures during intubation using monitor display and recording function of smartphone etc.) connected to the eye cup is on the market. We want to evaluate its operability and usefulness.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 挿管所要時間 Intubation time
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 エアトラックダブルルーメンTM単体と、エアトラックスマホアダプターTM使用下での挿管に要する時間の比較 Comparison of the double lumen tube intubation time between the Airtrack DLTM and the Airtrack DLTM with the Aortraq sumaho adapterTM
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 臨床経験5年以上の麻酔科医 Anesthesiologists with clinical experience over 5 years
除外基準/Key exclusion criteria 同意得られなかった場合 Without concent
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 益田 律子 Ritsuko Masuda
所属組織/Organization 東海大学医学部付属八王子病院 Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 東京都八王子市石川町1838 1838 Ishikiawamachi, Hachioji, Tokyo, Japan
電話/TEL 042-639-1111
Email/Email ajimi@is.icc.u-tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 安心院 純子 Junko Ajimi
組織名/Organization 東海大学医学部付属八王子病院 Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 東京都八王子市石川町1838 1838 Ishikiawamachi, Hachioji, Tokyo, Japan
電話/TEL 042-639-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ajimi@is.icc.u-tokai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
Department of Anesthesiology, Hachioji-Hospital, Tokai University of School of Medicine
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 30

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 12
最終更新日/Last modified on
2018 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038041
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038041

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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