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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033374
受付番号 R000038048
試験名 進行非扁平非小細胞肺癌に対するPEM投与後の S-1の有効性に関する後方視的多施設研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/12
最終更新日 2018/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 進行非扁平非小細胞肺癌に対するPEM投与後の
S-1の有効性に関する後方視的多施設研究

Efficacy of S-1 after Pemetrexed in patient with
non-squamous non-small cell carcinoma:
a retrospective multi-institutional analysis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 進行非扁平非小細胞肺癌に対するPEM投与後の
S-1の有効性に関する後方視的多施設研究
Efficacy of S-1 after Pemetrexed in patient with
non-squamous non-small cell carcinoma:
a retrospective multi-institutional analysis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition PEMとS-1いずれも投与開始されている非小細胞肺癌症例 Non small-cell lung cancer patients receiving both PEM and S-1
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 PEM投与後の非扁平非小細胞肺癌に対するS-1 の効果を検討する To verify the effect of S-1 after PEM
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes S-1の奏効割合 Response Rate of S-1
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2012年4月1日から2017年3月31日までにPEMとS-1いずれも投与開始されている症例
Non small-cell lung cancer patients recieving PEM and S-1 between April 1, 2012 to March 31, 2017
除外基準/Key exclusion criteria 特に除外基準は設けない。
Nothing
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 竹本 真之輔 Takemoto Shinnosuke
所属組織/Organization 国立病院機構 長崎医療センター  National Hospital Organization, Nagasaki Medical Center
所属部署/Division name 呼吸器内科 Respiratoey of Medicine
住所/Address 長崎県大村市久原2-1001-1 Kubara 2-1001-1,Omura, Nagasaki, japan
電話/TEL 0957-52-3121
Email/Email shinnosuke-takemoto@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 竹本真之輔 Takemoto Shinnosuke
組織名/Organization 国立病院機構 長崎医療センター National Hospital Organization, Nagasaki Medical Center
部署名/Division name 呼吸器内科 Respiratoey of Medicine
住所/Address 長崎県大村市久原2-1001-1 Kubara 2-1001-1,Omura, Nagasaki, japan
電話/TEL 0957-52-3121
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shinnosuke-takemoto@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization, Nagasaki Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立病院機構 長崎医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 No research fund
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
研究費なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 特になし Nothing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 12
最終更新日/Last modified on
2018 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038048
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038048

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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