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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033377
受付番号 R000038053
試験名 自殺未遂者への再企図防止のためのケースマネジメント介入調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/12
最終更新日 2018/07/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 自殺未遂者への再企図防止のためのケースマネジメント介入調査 The study of the effect of case management intervention on the prevention of repetitive suicide attempts.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 自殺再企図の防止研究 The prevention of repetitive suicidal attempt.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 自殺企図患者 Suicidal attempters
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 心理社会的介入による自殺再企図防止を実証する To proof the effect of psycho-social intervention on the prevention of repetitive suicidal attempt.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 初回介入から24週後の自殺再企図回数 The number of repetitive suicidal attempts 24 weeks after the first intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 初回介入から24週後の自殺念慮 The suicidal idea 24 weeks after the first intervention.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 心理社会的援助 Psycho-social intervention
介入2/Interventions/Control_2 非介入 No intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
16 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 自殺企図患者 Patients of suicidal attempt
除外基準/Key exclusion criteria 参加不同意 Denial of participate
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岡本 泰昌 Yasumasa Okamoto
所属組織/Organization 広島大学 Hiroshima University
所属部署/Division name 精神科 Psychiatry
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3, kasumi, minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5208
Email/Email oy@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 淵上 学 Manabu Fuchikami
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
部署名/Division name 精神科 Psychiatry
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3, kasumi, minami-ku, Hiroshima city, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5208
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mf547@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University, Department of Psychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 精神科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hiroshima prefecture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
広島県
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 12

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 09 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 09 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 12
最終更新日/Last modified on
2018 07 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038053
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038053

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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