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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033474
受付番号 R000038060
試験名 地域在住高齢者に対する放送メディアを活用した健康行動促進プログラムの効果検証に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 地域在住高齢者に対する放送メディアを活用した健康行動促進プログラムの効果検証に関する研究 Study on effectiveness verification of promotion programs of health behavior utilizing broadcast media for community-dwelling elderly
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 放送メディアを活用した健康行動促進プログラムの効果検証 Effectiveness verification of promotion programs of health behavior utilizing broadcast media
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 65歳以上の高齢者 Elderly individuals aged 65 years old or older
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 放送メディアを活用したフレイルおよび認知機能低下予防のための健康行動促進プログラムが、地域在住高齢者の健康意識および健康行動に及ぼす効果を検証すること。 To verify the effect of the promotion program of health behavior utilizing broadcast media for prevention of frailty and cognitive decline on health consciousness and action in community-dwelling elderly
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 4か月間の健康意識 Health consciousness for 4 months
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ADL,QOL,GDS-15,意欲,ヘルスリテラシー,ソーシャルネットワークスク,認知機能,身体機能など The Activities of Daily Living (ADL), quality of life (QOL),the Geriatric Depression Scale (GDS-15), health literacy Survey Questionnaire(J-HLS-EU-Q47), physical functions(gait speed, balance ability, etc) and the cognitive functions (MoCA-J, trail making test, etc.) , before and after the intervention (4-month after).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 健康行動促進プログラムを放送メディア(ケーブルテレビ)で4か月間放送する Broadcasting (cable TV) of promotion programs of health behavior for 4 months.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・豊山町在住の65歳以上の全高齢者
・研究内容を理解し、文章による同意が得られた者
All elderly people living in Toyoyama-cho, over 65 years old

Those who understand the research content and obtained consent by writing
除外基準/Key exclusion criteria ・研究参加に関する十分な同意能力を本人が欠く者
・要介護認定(要介護1から5)を受けている者
Persons who do not have enough ability to fully agree on research participation
Persons who have received nursing care certification (nursing care 1 to 5 required)
目標参加者数/Target sample size 2575

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 葛谷雅文 Masafumi Kuzuya
所属組織/Organization 名古屋大学 Nagoya University
所属部署/Division name 未来社会創造機構(名古屋大学大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学 兼務) Institute of innovation for future society (Department of community health & geriatrics graduate school of medicine)
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区65 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, japan
電話/TEL 052-744-2364
Email/Email kuzuya@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 井上 愛子 Aiko Inoue
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
部署名/Division name 未来社会創造機構(名古屋大学大学院医学系研究科 地域在宅医療学・老年科学) Institute of innovation for future society (Department of community health & geriatrics graduate sch
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区65 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550, japan
電話/TEL 052-744-2364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aiaiori@med.nagoya-ua.c.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Nagoya University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan science and technology agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 愛知県西春日井郡豊山町 Toyoyama-cho, Nishikasugai-gun, Aichi Prefecture, Japan
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 23
最終更新日/Last modified on
2018 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038060
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038060

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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