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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033404
受付番号 R000038083
試験名 急性呼吸器感染症の原因とその割合の実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/17
最終更新日 2018/08/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 急性呼吸器感染症の原因とその割合の実態調査 The clinical investigations of the ratio of viral pathogens in acute respiratory infections.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 急性呼吸器感染症におけるウイルス
The virus in acute respiratoty inefctions.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 急性呼吸器感染症 Acute respiratory infection
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 急性呼吸器感染症におけるウイルスが原因となっている割合を調べる。 To investigate the ratio of the viral pathogens in acute repiratotory diseases in Japan.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 得られた原因ウイルスの結果と患者背景(合併症、年齢、性別、診断場所)との関連 To investigate the relationship of the virus and the clinical background of the patients.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 成人急性呼吸器感染症患者における原因ウイルスの割合 the ratio of the viral pathogens in acute repiratotory diseases in Japan.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1). 同意取得時の年齢が20歳以上である
2). ARI(急性呼吸器感染症)である
3). 本研究への参加について本人の同意が文書で得られている
1) Over 20 y.o.
2) Acute respiratory infections (ARI)
3) accepted the proposal for the attendance of this study
除外基準/Key exclusion criteria 1). 身体的理由又は患者の意思により鼻腔ぬぐいの採取が困難である
2). 主治医が本研究への参加を不適格と判断し
1) Very difficult to collect the nasal species by physical disability or patients' willings
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 関 雅文 Masafumi SEKI
所属組織/Organization 東北医科薬科大学 Tohoku Medical and pharmaceutical University
所属部署/Division name 感染症 Infection
住所/Address 仙台 Sendai
電話/TEL 0222591221
Email/Email m-seki@tohoku-mpu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 関 雅文 Masafumi SEKI
組織名/Organization 東北医科薬科大学 Tohoku Medical and pharmaceutical University
部署名/Division name 感染症 Infection
住所/Address 仙台 Sendai
電話/TEL 0222591221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m-seki@tohoku-mpu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku Medical and Pharmaceutical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北医科薬科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 The Ministry of Education,
Tohoku Medical and pharmeceutical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東北医科薬科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 17

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 観察研究 observational Study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 16
最終更新日/Last modified on
2018 08 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038083
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038083

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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