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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000033424
受付番号 R000038110
試験名 Dual energy CTを用いた肝CTにおける最適な造影剤使用法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/18
最終更新日 2018/07/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Dual energy CTを用いた肝CTにおける最適な造影剤使用法の検討 Optimized contrast-enhanced hepatic CT by using dual-energy system
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Dual energy CTを用いた肝CTにおける最適な造影剤使用法 Optimized contrast-enhanced hepatic CT by using dual-energy system
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肝疾患 Hepatic disease
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ヨード造影下の多時相肝CT検査で造影剤の低減と被ばく線量の最適化を行うこと。
To optimize iodine and radiation doses of dynamic contrast-enhanced hepatic CT scans.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大動脈の造影効果 Enhancement of the aorta
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 門脈、肝実質の造影効果 Enhancement of the portal vein and the liver prenchyma

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 ヨード造影剤の減量 Reduced iodine dose
介入2/Interventions/Control_2 標準量のヨード造影剤 Standard iodine dose
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)肝疾患あるいはその疑いがあり肝ダイナミック造影CTが必要とされた症例
2)dual-energy撮像機能搭載のCT装置で検査が行われた症例
3)本研究参加に関して同意が文書で得られた症例
1) Cases suspected hepatic disease who require dynamic contrast-enhanced hepatic CT
2) Cases underwent CT equipped with fast-kV switching dual-energy system
3) Cases with informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 1)患者側(体動)あるいは機器側(撮影装置の不具合)の要因により、画質が不適と判断された症例
2)肝内に嚢胞や良性・悪性腫瘍が多発している症例
1) Inadequate image quality due to patient factor or failure of equipment
2) Cases with multiple cysts or malignant tumors in the liver
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 村上卓道 Takamichi Murakami
所属組織/Organization 近畿大学医学部 Kindai University Faculty of Medicine
所属部署/Division name 放射線医学講座放射線診断学部門 The Department of Radiology
住所/Address 大阪狭山市大野東377-2 377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511 Japan
電話/TEL 072-366-0221
Email/Email murakami@med.kindai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 兵頭 朋子 Tomoko Hyodo
組織名/Organization 近畿大学医学部 Kindai University Faculty of Medicine
部署名/Division name 放射線医学講座放射線診断学部門 The Department of Radiology
住所/Address 大阪狭山市大野東377-2 377-2 Ohno-higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511 Japan
電話/TEL 072-366-0221
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email thyodo@med.kindai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 近畿大学 Kindai University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 This work was supported by JSPS KAKENHI Grant Number 24791346
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 近畿大学医学部附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 18

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 03 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 11 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2015 12 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 18
最終更新日/Last modified on
2018 07 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038110
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038110

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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