UMIN試験ID | UMIN000033425 |
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受付番号 | R000038113 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影における微細注射針Paskinの有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2019/07/19 15:14:07 |
日本語
インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影における微細注射針Paskinの有用性に関する研究
英語
The usefulness of a three-microneedle device for the indocyanine green fuluorescence lymphangiography
日本語
ICGリンパ管造影における微細注射針の有用性
英語
The usefulness of a three-microneedle device for the ICG lymphangiography
日本語
インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影における微細注射針Paskinの有用性に関する研究
英語
The usefulness of a three-microneedle device for the indocyanine green fuluorescence lymphangiography
日本語
ICGリンパ管造影における微細注射針の有用性
英語
The usefulness of a three-microneedle device for the ICG lymphangiography
日本/Japan |
日本語
リンパ浮腫
英語
lymphedema
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ICG蛍光リンパ管造影はリンパ浮腫の診断にとして世に知れ渡っているが、注射手技にに関しては統一されていない。そこで局所麻酔に有用とされ開発された新しい微細注射針Paskinに注目し、これがICG蛍光リンパ管造影に有用であることを示したい。
英語
ICG fluorescence lymphography is widespread for the diagnosis of lymphedema or observation of lymphatic vessels during surgery. However, the injection method has been unified and not been improved. Recently, the three-microneedle device (Paskin, Nanbu Plastics Co, Ltd, Japan) was developed and the usefulness in the local anethsesia had been reported. The objective of this study is to investigate the usefulness of the three-microneedle device (TMD) in the fluorescence lymphography.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
皮内のどの深さにICGが貯留しているかを確認する。
英語
We studied the depth of injected intradermal area of ICG solution with the three-microneedle device
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当研究に用いることについて同意書により同意が得られている者
英語
Those who have consented to use in this research by consent form
日本語
本研究への参加を希望されない旨を申し出た患者特になし
英語
Patient who offered not to participate in this study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 犬塚 和徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Inuzuka |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicne
日本語
第二外科
英語
Second Deparment of Surgery
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu city,Shizuoka prefecture,Japan
053-435-2279
inu@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嘉山貴文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Kayama |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二外科
英語
Second Deparment of Surgery
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu city,Shizuoka prefecture,Japan
053-435-2279
d16007@hama-med.ac.jp
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
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第二外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
18-062
日本語
浜松医科大学倫理委員会
英語
Hamamatsu University School of Medicine Ethics Committee
日本語
英語
浜松医科大学附属病院(静岡県)
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
重症虚血肢患者の切断肢をいただき、インドシアニングリーンの溶液を微細注射針ならびに27G針を用いて注射し、注射した部分の皮膚を採取し、ホルマリン固定ののち、蛍光顕微鏡を用いてICG注射の深さを確認した。
英語
Human lower limb after amputation for critical limb ischemia was harvested and used for this study. ICG solution (0.5%, 0.1ml) was injected intradermaly at each skin site immediately after lower limb amputation. A threemicro-needle device or a 27-G needle was used for the injection at each 10 skin site. The injected skin sites were excised with surrounding subcutaneous and adipose tissues. Skin tissues were fixed in 10% formalin at room temperature for 24 hours, and embedded in paraffin. To observe the depth of ICG injection, near infrared fluorescence microscopy was also performed.
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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