UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033441
受付番号 R000038114
試験名 中高年女性における尿失禁と身体活動量の関連性について
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/20
最終更新日 2018/07/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 中高年女性における尿失禁と身体活動量の関連性について Relationship between urinary incontinence and physical activity in middle-aged and elderly women
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 尿失禁と身体活動量の関連 Relation between urinary incontinence and physical activity level
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 中高年者 Middle and order people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 尿失禁と身体活動との関連性を明らかにし、身体活動量を考慮した骨盤底筋トレーニングプログラムを開発する基礎データを調査・検討すること。 To clarify the relationship between urinary incontinence and physical activity and investigate and examine the basic data to develop a pelvic floor muscle training program considering the amount of physical activity.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 基礎データの調査 Investigation of basic data
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 尿失禁症状評価項目 Urinary incontinence symptom evaluation items
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体活動量、運動機能 physical activity, motor function

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
45 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常女性 healthy female
除外基準/Key exclusion criteria 重篤な呼吸器疾患、循環器疾患、整形外科的疾患、婦人科系疾患、泌尿器疾患に対し、現在、積極的治療を行っている者 Severe respiratory diseases,Severe cardiovascular diseases, Severe orthopedic diseases, Severe gynecological diseases, Severe urological diseases
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 森明子 Akiko Mori
所属組織/Organization 兵庫医療大学 Hyogo University of health sciences
所属部署/Division name リハビリテーション学部 Facalty of Rehabilitation
住所/Address 神戸市中央区港島1-3-6 6-3-1 minatojima cyuo-ku kobe
電話/TEL 0783043189
Email/Email moakiko@huhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森明子 Akiko Mori
組織名/Organization 兵庫医療大学 Hyogo University of health sciences
部署名/Division name リハビリテーション学部 Facalty of Rehabilitation
住所/Address 神戸市中央区港島1-3-6 6-3-1 minatojima cyuo-ku kobe
電話/TEL 0783043189
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email moakiko@huhs.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hyogo University of health sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
兵庫医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Grant-in-Aid for Scientific Research from Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 20

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 対象者は社学連携実践センターを通じて募集 Recruitment through target company collaboration practice center

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 19
最終更新日/Last modified on
2018 07 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038114
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038114

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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