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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033443
受付番号 R000038136
試験名 子宮頸がん患者の就労
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/19
最終更新日 2018/08/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 子宮頸がん患者の就労 Employment status of cervical cancer patient
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 子宮頸がん患者の就労 Employment status of cervical cancer patient
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 子宮頸がん cervical cancer
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 子宮頸がん患者の就労状態の実態を調査する

Survey on the actual condition of employment status of cervical cancer patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 子宮頸がん患者の就労状態と自己効力感、自尊心、機能障害の関連 The relationship between employment status of cervical cancer and self-efficacy, self-esteem, dysfunction
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 子宮頸がん患者の就労状態 Employment status of cervical cancer patient
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1)子宮頸がん患者の就労状態と自己効力感の関連
2)子宮頸がん患者の就労状態と自尊心
3)子宮頸がん患者の就労状態と機能障害の関連
1)The relationship between employment status of cervical cancer patient and self-efficacy
2) The relationship between employment status of cervical cancer patient and self-esteem
3) The relationship between employment status of cervical cancer patient and dysfunction

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)20歳以上65歳未満の者
2)子宮頸がんに対して下記のいずれかの治療を受け、治療開始から6ヵ月~5年経過した者
①子宮悪性腫瘍手術およびリンパ節郭清術(補助療法の施行を含む)
②同時化学放射線療法(補助療法の施行を含む)
3)診療科医師より研究への協力が可能な状態と判断された者
4)研究参加に同意した者

1)Patient aged from 20 to 64
2)Patient who have undergone any of the following treatments for cervical cancer and have been 6 months to 5 years after the start of treatment
(1) Cervical malignant tumor surgery and Lymph node dissection (including enforcement of adjuvant therapy)
(2) Concurrent Chemoradiation Therapy(including enforcement of adjuvant therapy)
3) Patient who is judged by primary doctor
4) Patient who gained consent to participate in research
除外基準/Key exclusion criteria 1)過去5年以内に他の悪性腫瘍の疾患を診断された者
2)認知症・精神疾患の既往がある者
3)再発・遠隔転移のある者
4)調査時に、子宮頸がんに対して治療を行っている者
5)調査票を回答するための日本語を理解出来ない者

1) Patient who had a diagnosis of other cancers within 5 years
2) Patient with cognitive impairment or mental disorders
3) Patient with distant metastasis or recurrence
4) Patient who are undergoing treatment for cervical cancer
5) Those who cannot understand Japanese to complete the questionnaire
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小松 浩子 Komatsu Hiroko
所属組織/Organization 慶應義塾大学大学院
健康マネジメント研究科
Keio University Graduate School of Health Management
所属部署/Division name 看護学専攻 Nursing
住所/Address 〒160-8582 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582
電話/TEL 03-5363-3733
Email/Email komah@sfc.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 飯島 美穂 Iijima Miho
組織名/Organization 慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科 Keio University Graduate School of Health Management
部署名/Division name 看護学専攻 Nursing
住所/Address 〒252-0883 神奈川県藤沢市遠藤4411 4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa 252-0883 Japan
電話/TEL 0466-49-6200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h17701mg@sfc.keio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Keio University Graduate School of Health Management
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学大学院
健康マネジメント研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 慶應義塾大学病院(東京都)
Keio University hospital(Tokyo)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 19

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information デザイン:横断観察研究
検討する項目
1)自己効力感
2)自尊心
3)機能障害

Design: Observational cross-sectional study
Measures
1)Self-efficacy
2)Self-esteem
3)Dysfunction

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 19
最終更新日/Last modified on
2018 08 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038136
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038136

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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