UMIN試験ID | UMIN000033447 |
---|---|
受付番号 | R000038140 |
科学的試験名 | 中鎖脂肪酸長期摂取による高齢者の認知機能および脳内基盤への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/23 |
最終更新日 | 2021/04/07 13:00:33 |
日本語
中鎖脂肪酸長期摂取による高齢者の認知機能および脳内基盤への影響
英語
The effect of MCT oil on cognitive function and neural basis of the elderly
日本語
MCT SMILE 研究
英語
MCT SMILE project
日本語
中鎖脂肪酸長期摂取による高齢者の認知機能および脳内基盤への影響
英語
The effect of MCT oil on cognitive function and neural basis of the elderly
日本語
MCT SMILE 研究
英語
MCT SMILE project
日本/Japan |
日本語
軽度認知機能障害
英語
Mild Cognitive Impairment
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中鎖脂肪酸(MCT)はココナッツ等にも含まれ、古くより小児てんかんや家族性高コレステロール血症の治療に用いられてきた。さらに近年では、体脂肪の蓄積抑制効果や脳での代謝への影響や、高齢者の認知機能への効果が示されつつある。今回、当分野では、MCTの研究開発に造詣の日清オイリオ株式会社との産学連携研究を通して、MCTが高齢者の認知機能に及ぼす影響に関する神経基盤の解明の為の研究計画を立案した。
本研究では、認知機能正常及び軽度認知機能障害を有する高齢者を対象とし、MCTオイル長期摂取による認知遂行機能への影響を検討する。さらに、この背景となる脳血流及び代謝の変化と、筋・脂肪組成への影響を脳MRI、PET装置を用いて検証する。
英語
The MCT oil, known as included in coconut oil, was traditionally used in medication for dyslipidemia and epilepsy. Moreover, its effects on the cognitive function of the elderly and body fat volume are revealed in recent studies.
The aim of this study is to elucidate the neural basis and biological background of such effects.
Cognitive healthy or mild impaired elderly people asked to intake MCT oil for 3 months. We compare the changes in cognitive function, glucose metabolism, cerebral blood flow, brain morphology, and body composition using PET-CT and MRI.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
ケトン体代謝の持続による認知機能の変化をみるために、3か月間のMCTオイルの摂取前と摂取後でADAS-Jcogスコアの変化をみる。
英語
3-month change in ADAS-Jcog score
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
MCTオイルを含む加工食品を3か月間摂取する。
研究にはパッケージ印刷のないものを使用する。
MCT加工食品1包15g (うちMCTオイル6g)
摂取開始時は6g/日から開始し、有害事象のないことを確認し1週間ごとに増量する。
MCTオイル 1包中6g 1回1包 1日1回 1週間
MCTオイル 1包中6g 1回1包 1日2回 1週間
MCTオイル 1包中6g 1回1包 1日3回 その後3か月まで
英語
Patients are asked to intake the MCT containing food, yogurt flavored jelly type one, for 3 months.
MCT oil 15g/package, 6g MCT oil contained
start with 1package/day and increase the dose if there is no severe adverse effect.
1st week : MCT 6g= 1 package/day
2nd week : MCT 12g= 2 package/day
3rd-12th week: MCT 18g= 3 package/day
日本語
コントロール群ではMCTオイルをLCTオイル(キャノーラ油)に置換した同様の試験食品を摂取する。
英語
Participants in control group take testing food which MCT is replaced with LCT (canola oil).
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 認知機能正常~軽度認知機能低下(MCI)相当の高齢者、これは本人にも研究参加の同意の判断が可能であり、かつ脳代謝の変化が起きていると想定される層を想定している。
(2)認知機能 Mini Mental State Examinaton(MMSE) 24点以上
かつ Clinical Dementia Rating(CDR) 0~0.5点
(3)Performance Status(全身症状の指標):0~1
(4)年齢:60歳以上、80歳以下(登録時)
(5)性別:男女問わない
(6) H30 年4 月以降に東北大学病院加齢・老年病科を受診する右利きの外来患者。
英語
(1) Cognitive healthy or mild cognitive impaired elderly people
(2) Cognitivi function (both)
Mini Mental State Examinaton (MMSE) 24points or more
Clinical Dementia Rating (CDR) 0~0.5points
(3) Performance Status:0-1
(4) Age: 60-80 years old
(5) Male and Female
(6) Right handed patient admitted to Tohoku University Hosipital from April 2018 on
日本語
(1) 重度の脳神経疾患・精神疾患や内蔵疾患の既往のある患者
(2) 臨床的に問題となる出血症状のある患者
(3) 凝固障害を伴う肝疾患を有する患者
(4) ペースメーカーや冠動脈ステント、人工関節などの体内金属留置患者
(5) 閉所恐怖症
(6) 糖尿病患者 (登録前に空腹時血糖100以下であることを確認する)
(7) 抑うつ患者
(8) 重度の視覚障害、聴覚障害を有する患者
(9) 筋原疾患、筋に損傷のある患者
(10)極度の肥満/やせのあるもの(BMI 17以下、30以上)
(11) クレアチニンクリアランス 15 mL/min未満の患者
(12) 消化器疾患および代謝疾患のある患者
(13) 精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
(14)インフォームドコンセントが得られない患者
(15) その他、研究責任医師または研究分担医師が試験参加を困難と判断した者
英語
(1) Severe past history of brain, psychologycal disease
(2) Clinical hemophilic arthritis
(3) Liver disease accompanying coagulopathy
(4) Metalic implant (pace maker, coronaly stent, artificial joint, etc.)
(5) Claustrophobia
(6) Diabetes Mellitus (FBG<100 mg/dL)
(7) Depression
(8) Severe visual and hearing disturbance
(9) Muscular disease
(10) Excessive obesity/slimming (BMI <17, >30)
(11) Kidney Disease (CCr <15 mL/min)
(12) Problem with digention or metabolism
(13) Psychotic dysorder
(14) Do not (cannot) concent to this study
(15) Who assessed as not suitable for this study by conducting doctors
65
日本語
名 | 靖之 |
ミドルネーム | |
姓 | 瀧 |
英語
名 | Yasuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Taki |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Depertment of nuclear medicine and Radiology
日本語
機能画像医学研究分野
英語
IDAC, Tohoku University
980-8575
日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575 JAPAN
022-717-8559
yasuyuki.taki.c7@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 達士 |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 |
英語
名 | Tatsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Mutoh |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Depertment of nuclear medicine and Radiology
日本語
機能画像医学研究分野
英語
IDAC, Tohoku University
980-8575
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai 980-8575 JAPAN
022-717-8559
tmutoh@tohoku.ac.jp
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Nisshin OilliO Group, Ltd.
日本語
日清オイリオグループ株式会社
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
日清オイリオグループ株式会社
医療法人 西龍会 厚生仙台クリニック
英語
The Nisshin OilliO Group, Ltd.
Kousei Sendai Clinic
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Tohoku University Hospital IRB
日本語
〒980-8575 仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-mchi, Aoba-ku, Sendai
0227284105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038140
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |