UMIN試験ID | UMIN000033448 |
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受付番号 | R000038141 |
科学的試験名 | サプリメントによる中高年者の眼のピント調整機能改善の検証:プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/19 |
最終更新日 | 2019/08/10 13:15:42 |
日本語
サプリメントによる中高年者の眼のピント調整機能改善の検証:プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験
英語
Investigateion of improvement of accommodation of eye for middle and old-aged adults : A randomized, double blinded, placebo controlled, and parallel group comparison study.
日本語
眼のピント調整機能の検証
英語
Effect of supplement on accommodation of eye.
日本語
サプリメントによる中高年者の眼のピント調整機能改善の検証:プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験
英語
Investigateion of improvement of accommodation of eye for middle and old-aged adults : A randomized, double blinded, placebo controlled, and parallel group comparison study.
日本語
眼のピント調整機能の検証
英語
Effect of supplement on accommodation of eye.
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼の疲れを自覚する中高年男女を対象として,サプリメントを4週間摂取することによる眼のピント調節機能の改善を検証する
英語
Investigate the improvement of accommodation of eye in middle and old-aged adults who are perceiving eye fatigue after administration of supplement for 4 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
近点調節力
摂取前,摂取4週間後
英語
Accommodation of eye
0 week, 4 weeks
日本語
眼精疲労に関する調査票
英語
Subjective symptoms (questionnaire)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を4週間連続摂取する
英語
Ingestion of test food for 4 weeks
日本語
プラセボを4週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo for 4 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢:45歳以上,65歳未満。
2. 性別:男女
3. 眼の疲れを自覚するもの。
4. 屈折異常(近視,遠視,乱視)以外に眼疾患を有さないもの。
5. 矯正視力が両眼視で1.0以上で,使用するコンタクトレンズ,メガネ等を試験期間中に変更しない、また、仕様も変更しないもの。
6. 文書による同意が得られるもの。
英語
1. Age: 45 years or older, < 65 years old
2. Gender: Male or Female
3. Subjective eye fatigue
4. Have no eye diseases other than refractive error (near-sightedness, far-sightedness and astigmatism)
5. Cylinder eyesight (binocular vision) > 1.0. The specifications of eye-contact lens or glasses cannot be changed and replaced with new ones during the test period.
6. Written informed consent
日本語
1. レーシック手術を6ヵ月以内に実施したもの。
2. 肝疾患又は腎・内分泌・心血管系・胃腸・肺・血液・代謝性の重篤な疾患の既往又は合併があるもの。
3. 試験期間中(7月~10月)に花粉症を発症する恐れのあるもの。(但し今年から発症した場合はその限りではない)
4. 現在,医薬品を使用しているもの。(頓用は可とする。)
5. 眼精疲労に効果のある医薬品(点眼薬含む),健康食品を服用しているもの。
6. 薬剤アレルギーもしくは食物アレルギーの現病・既往のあるもの。
7. 1ヶ月以内に他の臨床試験に参加し,試験品を摂取したもの,あるいは他の臨床試験に現在参加しているもの。
8. 授乳中若しくは妊娠を希望しているもの。
9. その他,試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断したもの。
英語
1. Conduct of lasik surgery during the past 6 months
2. Presence or history of hepatitis diseases or severe renal, endocrine, cardiovascular, gastric, lung, hematologic and metabolic disorder diseases
3. Risk of onset of pollen allergy during the study period (July to November) excluding the case that the disease starts from current year
4. Current medications (excluding on-demand use)
5. Any medications (including eye drop) for indication of eye strain or health foods intake
6. Presence or history of drug/food allergy
7. Receipt of investigational product in other clinical studies during the past one month or currently participating in other clinical studies
8. Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant
9. Patients whom principal investigator judges inappropriate to invite to this study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 慶 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
Fancl Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3755
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 直美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Yuzawa |
日本語
株式会社アイメックRD
英語
IMEQRD co.Ltd
日本語
営業部
英語
Sales Department
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6
英語
2-14-6 Nishi-Waseda,Shinjuku,Tokyo,Japan
03-6205-6222
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
日本語
その他
英語
imeQ co.Ltd
日本語
株式会社アイメック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
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株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038141
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038141
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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