UMIN試験ID | UMIN000033451 |
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受付番号 | R000038144 |
科学的試験名 | 植物由来成分の吸収に関する検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/20 |
最終更新日 | 2019/08/26 15:03:40 |
日本語
植物由来成分の吸収に関する検討試験
英語
A study on absorption of plant-derived constituent.
日本語
植物由来成分の吸収に関する検討試験
英語
A study on absorption of plant-derived constituent.
日本語
植物由来成分の吸収に関する検討試験
英語
A study on absorption of plant-derived constituent.
日本語
植物由来成分の吸収に関する検討試験
英語
A study on absorption of plant-derived constituent.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来成分(コードA-001)の吸収に関連する因子ついて検討する
英語
To evaluate a related factor to absorption of a plant-derived constituent
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
植物由来成分の経口単回摂取後の代謝物の血中濃度
英語
Blood concentration of metabolite after a single oral ingestion of plant-derived constituent
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
5日以上のウォッシュアウト期間を挟んで被験物質を含む2種類の組成の異なる食品を経口単回投与する。
単回投与後5時間までの血中動態を観察する
投与順 食品A-001→食品B-001
英語
Single oral ingestions of the test constituent contained the two test foods with different composition with more than 5-day washout between the interventions.
Observation for 5 hours after the ingestion.
Ingestion order: "food A" to "food B"
日本語
5日以上のウォッシュアウト期間を挟んで被験物質を含む2種類の組成の異なる食品を経口単回投与する。
単回投与後5時間までの血中動態を観察する
投与順 食品B-001→食品A-001
英語
Single oral ingestions of the test constituent contained the two test foods with different composition with more than 5-day washout between the interventions.
Observation for 5 hours after the ingestion.
Ingestion order: "food B" to "food A"
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
① 年齢が20歳以上60歳未満の男女
② 本試験への参加について、本人による同意が文書により得られた方
英語
1. 20<=Age<60 of healthy men and women
2. provided written informed consent from subjects
日本語
① 肝・腎・心疾患、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害、神経障害、意識障害、糖尿病、精神及び行動の障害のある方、その他疾患を有する方
② 糖代謝、脂質代謝改善薬を服用している方
③ 本試験開始1ヶ月以内に200 ml、または3ヶ月以内に400 mlを超える採血(献血等)をした方
④ 過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことがある方
⑤ 試験食品にアレルギーがある方
英語
1.Liver, kidney, heart disease, disorder respiration endocrine, metabolism, nervous system consciousness, diabetes, or other diseases
2. Medicine use against hyperglycemia or hyperlipidemia.
3. Blood donation of 200 mL or more within l month of this trial
4. Unpleasant feeling during blood drawing
5. Allergy against any constituents in the test diet
20
日本語
名 | 慎一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
03-5630-7456
saito.shinichiro@kao.com
日本語
名 | 千月香 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Chizuka |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
131-8501
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
03-5630-7456
suzuki.chizuka@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Kao Corporation Human Research IRB
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka Sumida-ku Tokyo
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
Unpublished due to the protocol including the intellectual property rights
最終結果が公表されている/Published
works in progress
5
日本語
主評価項目に有意差なし
英語
No significant difference in the primary outcome
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
日本語
5名完遂→5名解析
英語
5 participants completed and 5 subjects were incorporated into the analyses
日本語
試験食摂取に関係する有害事象無し
英語
No adverse effect related to the test diets reported
日本語
植物由来成分の経口単回摂取後の代謝物の血中濃度
英語
Blood concentration of metabolite after a single oral ingestion of plant-derived consituent
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |