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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033455
受付番号 R000038148
試験名 磁場照射が高齢者の関節症・関節痛に及ぼす効果についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/23
最終更新日 2018/07/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 磁場照射が高齢者の関節症・関節痛に及ぼす効果についての検討 Examination on the effects of magnetic field irradiation on elderly with arthralgia
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 磁場照射が高齢者関節痛に及ぼす効果 Effects of magnetic field irradiation on elderly with arthralgia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 関節症 Arthropathy
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高齢者の関節症による関節痛に対し、磁場発生装置を用いて、その効果を検討する To investigate the effect of arthralgia due to arthropathy in the elderly using a magnetic field irradiation
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Visual Analog Scale
(機器使用開始前、開始後1週間ごとに、6週間後まで評価)
Visual Analog Scale
(Evaluation up to 6 weeks before equipment start, every 1 week after starting)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes バイタルサイン
照射部皮膚温
関節可動域
健康関連QOL尺度
(機器使用開始前、開始後1週間ごとに、6週間後まで評価)
vital signs
Radiation part skin temperature
Range of motion test
Health related QOL scale (SF-8 Health Survey)
(Evaluation up to 6 weeks before equipment start, every 1 week after starting)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 磁場発生装置を関節痛部位に当てる。1日2回(午前・午後)、1回30分間機器を使用する。開始から2週間は磁場発生させない状態で、その後の4週間は磁場を発生させた状態とする。 Apply the magnetic field generator to the joint pain site. Twice a day (AM and PM), use the equipment once for 30 minutes. The magnetic field is not generated for two weeks from the start, and the magnetic field is generated for the following four weeks.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 慢性的な腰部痛、四肢関節痛を有し、かつ、研究について文書で十分に説明し、同意を得た者 Patients with chronic lumbago or limb joint pain who explained the research sufficiently in the document and obtained consent.
除外基準/Key exclusion criteria ペースメーカー植え込み後患者
体内に金属が入っているもの
認知症患者
鎮痛剤内服治療中の患者
鎮痛剤外用薬使用中の患者
Patients after pacemaker implantation
Those containing metal in the body
Dementia patients
Patients undergoing oral treatment for arthralgia
Patients who are using external medicine for arthralgia
目標参加者数/Target sample size 18

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大草知子 Ohkusa Tomoko
所属組織/Organization 宇部フロンティア大学 Ube Frontier University
所属部署/Division name 人間健康学部 Faculty of Health Sciences
住所/Address 山口県宇部市文京台二丁目1番1号 2-1-1, Bunkyodai, Ube, Yamaguchi
電話/TEL 0836-38-0500
Email/Email ohkusa@frontier-u.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大草知子 Ohkusa Tomoko
組織名/Organization 宇部フロンティア大学 Ube Frontier University
部署名/Division name 人間健康学部 Faculty of Health Sciences
住所/Address 山口県宇部市文京台二丁目1番1号 2-1-1, Bunkyodai, Ube, Yamaguchi
電話/TEL 0836-38-0500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ohkusa@frontier-u.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Ube Frontier University,
Faculty of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
宇部フロンティア大学
部署名/Department 人間健康学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 General Foundation corporation, Yamaguchi old age Research Institute
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般財団法人 山口老年総合研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 23

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 20
最終更新日/Last modified on
2018 07 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038148
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038148

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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