UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033455
受付番号 R000038148
科学的試験名 磁場照射が高齢者の関節症・関節痛に及ぼす効果についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/23
最終更新日 2019/03/28 08:46:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
磁場照射が高齢者の関節症・関節痛に及ぼす効果についての検討


英語
Examination on the effects of magnetic field irradiation on elderly with arthralgia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
磁場照射が高齢者関節痛に及ぼす効果


英語
Effects of magnetic field irradiation on elderly with arthralgia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
磁場照射が高齢者の関節症・関節痛に及ぼす効果についての検討


英語
Examination on the effects of magnetic field irradiation on elderly with arthralgia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
磁場照射が高齢者関節痛に及ぼす効果


英語
Effects of magnetic field irradiation on elderly with arthralgia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
関節症


英語
Arthropathy

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者の関節症による関節痛に対し、磁場発生装置を用いて、その効果を検討する


英語
To investigate the effect of arthralgia due to arthropathy in the elderly using a magnetic field irradiation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Visual Analog Scale
(機器使用開始前、開始後1週間ごとに、6週間後まで評価)


英語
Visual Analog Scale
(Evaluation up to 6 weeks before equipment start, every 1 week after starting)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
バイタルサイン
照射部皮膚温
関節可動域
健康関連QOL尺度
(機器使用開始前、開始後1週間ごとに、6週間後まで評価)


英語
vital signs
Radiation part skin temperature
Range of motion test
Health related QOL scale (SF-8 Health Survey)
(Evaluation up to 6 weeks before equipment start, every 1 week after starting)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
磁場発生装置を関節痛部位に当てる。1日2回(午前・午後)、1回30分間機器を使用する。開始から2週間は磁場発生させない状態で、その後の4週間は磁場を発生させた状態とする。


英語
Apply the magnetic field generator to the joint pain site. Twice a day (AM and PM), use the equipment once for 30 minutes. The magnetic field is not generated for two weeks from the start, and the magnetic field is generated for the following four weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性的な腰部痛、四肢関節痛を有し、かつ、研究について文書で十分に説明し、同意を得た者


英語
Patients with chronic lumbago or limb joint pain who explained the research sufficiently in the document and obtained consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ペースメーカー植え込み後患者
体内に金属が入っているもの
認知症患者
鎮痛剤内服治療中の患者
鎮痛剤外用薬使用中の患者


英語
Patients after pacemaker implantation
Those containing metal in the body
Dementia patients
Patients undergoing oral treatment for arthralgia
Patients who are using external medicine for arthralgia

目標参加者数/Target sample size

18


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
知子
ミドルネーム
大草


英語
Tomoko
ミドルネーム
Ohkusa

所属組織/Organization

日本語
宇部フロンティア大学


英語
Ube Frontier University

所属部署/Division name

日本語
人間健康学部


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

755-0805

住所/Address

日本語
山口県宇部市文京台二丁目1番1号


英語
2-1-1, Bunkyodai, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-38-0500

Email/Email

ohkusa@frontier-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
知子
ミドルネーム
大草


英語
Tomoko
ミドルネーム
Ohkusa

組織名/Organization

日本語
宇部フロンティア大学


英語
Ube Frontier University

部署名/Division name

日本語
人間健康学部


英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

755-0805

住所/Address

日本語
山口県宇部市文京台二丁目1番1号


英語
2-1-1, Bunkyodai, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-38-0500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ohkusa@frontier-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ube Frontier University,
Faculty of Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
宇部フロンティア大学


部署名/Department

日本語
人間健康学部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
General Foundation corporation, Yamaguchi old age Research Institute

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
一般財団法人 山口老年総合研究所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宇部フロンティア大学および宇部フロンティア大学短期大学部研究倫理審査委員会


英語
Ube Frontier University and Ube Frontier University Junior College Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
山口県宇部市文京台二丁目1番1号


英語
2-1-1, Bunkyodai, Ube, Yamaguchi

電話/Tel

0836-38-0500

Email/Email

soumu@frontier-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

14

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 07 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 07 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 09 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 10 05


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 20

最終更新日/Last modified on

2019 03 28



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名