UMIN試験ID | UMIN000033462 |
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受付番号 | R000038157 |
科学的試験名 | 健康食品摂取によるアトピー症状の変化を評価する |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/23 |
最終更新日 | 2020/03/25 09:35:01 |
日本語
健康食品摂取によるアトピー症状の変化を評価する
英語
Evaluation of symptomatic change of atopic dermatitis by intake of health food
日本語
健康食品摂取によるアトピー症状の変化を評価する
英語
Evaluation of symptomatic change of atopic dermatitis by intake of health food
日本語
健康食品摂取によるアトピー症状の変化を評価する
英語
Evaluation of symptomatic change of atopic dermatitis by intake of health food
日本語
健康食品摂取によるアトピー症状の変化を評価する
英語
Evaluation of symptomatic change of atopic dermatitis by intake of health food
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重篤でないアトピー症状のある被験者を対象に、健康食品を12週間摂取させ、炎症部位の変化を評価する
英語
Take healthy food for 12 weeks for subjects with non-severe atopic symptoms, and evaluate changes in inflammatory sites
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血液検査、VAS、医師による目視評価、主観評価
英語
Blood test, VAS, visual evaluation by doctor, subjective evaluation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
健康食品「A」を12週間摂取
英語
Take healthy food <A> for 12 weeks
日本語
健康食品「B」を12週間摂取
英語
Take healthy food for 12 weeks
日本語
無介入
英語
No intervention
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.軽度のアトピー症状による悩みをもつ被験者
2.肌の乾燥がひどく、肌が敏感な被検者
英語
1. Subjects who suffer from mild atopic symptoms
2. Subjects with skin dryness and sensitive skin
日本語
1.食物アレルギーの既往歴のある被検者
2.妊娠・授乳中の被検者
3.アトピー性皮膚炎の症状が重い被検者(炎症部位がジュクジュクしている状態、またはそれ以上)
4.ホルモン補充療法を受けている被検者
5.過去4週間以内に他のヒト試験に参加している被検者
6.試験期間中に炎症部位に影響のある治療を受ける予定のある被検者
英語
1. Subject who has a history of food allergy
2. Subject who is pregnant or lactating
3. Subjects with severe symptoms of atopic dermatitis (juiced sites of inflammation or more)
4. Subjects receiving hormone replacement therapy
5. Subjects participating in other human trials within the past 4 weeks
6. Subjects who are scheduled to receive treatment that may affect inflammatory sites during the study
54
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Forest Holdings. Inc.
日本語
株式会社フォレストホールディングス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038157
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038157
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |