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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000033466
受付番号 R000038162
試験名 妊産婦のメンタルヘルスについてのコホート研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/21
最終更新日 2018/07/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 妊産婦のメンタルヘルスについてのコホート研究 The cohort study of mental health for women in perinatal periods in Setagaya Ward
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 世田谷コホート Setagaya Cohort Study for perinatal mental health
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊産婦 Women in the perinatal periods
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 精神神経科学/Psychiatry
看護学/Nursing 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 周産期のメンタルヘルスの実態について明らかにする To investigate mental health of women in the perinatal mental health
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 周産期の心理社会的リスク因子について明らかにする To investigate other psychosocial risk factors for women in the perinatal mental health
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版エジンバラ産後うつ病質問票 The Japanese version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 東京都世田谷区内の分娩施設で、20週以内に通院していた女性 Participants were pregnant women who had been followed up at all the obstetrics outpatient
clinics in the Setagaya ward (14 obstetrics hospitals), were under 20 weeks of gestation and made an appointment to deliver at those clinics.
除外基準/Key exclusion criteria コホート調査の質問票を読めないまたは答えられない女性、および世田谷区内で出産しない女性 Exclusion criteria included women with intellectual disability, learning disorders or insufficient level of Japanese to complete the questionnaires, and those who did not deliver at the obstetrics hospitals in the Setagaya ward.
目標参加者数/Target sample size 1750

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 久保隆彦 Takahiko Kubo
所属組織/Organization 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
所属部署/Division name 周産期・母性診療センター 産科 Division of Obstetrics, Center for Maternal-Fetal, Neonatal and Reproductive Medicine
住所/Address 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1 Okkura, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL +81-(0)3-3416-0181
Email/Email soratobushirokuma@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 立花良之 Yoshiyuki Tachibana
組織名/Organization 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
部署名/Division name Division of Infant and Toddler Mental Health, Department of Psychosocial Medicine Division of Infant and Toddler Mental Health, Department of Psychosocial Medicine
住所/Address 東京都世田谷区大蔵2-10-1 2-10-1 Okkura, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL +81-(0)3-3416-0181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tachibana-y@ncchd.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 21

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 解析結果は順次論文化されている。 Some results have been published.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 21
最終更新日/Last modified on
2018 07 21


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038162
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038162

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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