UMIN試験ID | UMIN000033475 |
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受付番号 | R000038171 |
科学的試験名 | 女性を対象とした植物抽出エキス含有食品摂取によるQOLへの影響(予備検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/30 |
最終更新日 | 2020/09/15 09:30:29 |
日本語
女性を対象とした植物抽出エキス含有食品摂取によるQOLへの影響(予備検討)
英語
A study of QOL of plant-abstraction extract in female. - pilot study -
日本語
植物抽出エキスのQOL変化の検討(予備検討)
英語
A study of QOL of plant-abstraction extract in female. - pilot study -
日本語
女性を対象とした植物抽出エキス含有食品摂取によるQOLへの影響(予備検討)
英語
A study of QOL of plant-abstraction extract in female. - pilot study -
日本語
植物抽出エキスのQOL変化の検討(予備検討)
英語
A study of QOL of plant-abstraction extract in female. - pilot study -
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
女性を対象として、植物抽出エキスを摂取した場合のQOLへの影響を検討する。
英語
To evaluate the QOL of plant-abstraction extract in female.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
QOLアンケート
英語
QOL Questionnaire
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物抽出エキス含有食品(低用量)を1日2回、8週間摂取
英語
intake low-dose food of plant-abstraction extract, twice per day for 8 weeks
日本語
植物抽出エキス含有食品(高用量)を1日2回、8週間摂取
英語
intake high-dose food of plant-abstraction extract, twice per day for 8 weeks
日本語
プラセボ食品1日2回、8週間摂取
英語
Intake placebo-controlled food twice per day for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
年齢20歳以上70歳未満の女性
英語
Females aged from 20 to 69 years old.
日本語
1) 研究食品を摂取する習慣のある者
2) 健康食品を摂取している者
3) 過度にアルコールを摂取する者
4) 臨床上問題となる重篤な疾患を合併している患者
5) ワルファリンあるいは制酸薬を服薬中の者
6) 植物にアレルギーのある者
7) 計測値、臨床検査値等に基準範囲から著しく外れている者
8) 授乳中、妊婦又は妊娠している可能性のある女性、又は妊娠を希望する女性
9) 他の臨床研究に参加している者
10) 生活習慣が被験者として不適当と判断される者
11) その他、研究を行う医師が本研究に不適と判断した者
英語
1) Subjects who have the habit of taking test food.
2) Subjects who have the habit of taking healthcare products.
3) Subjects who have a habit of binge drinking.
4) Patients who have serious disease or subjects who have serious disease history.
5) Subjects who take warfarin potassium or antacid.
6) Subjects who has allergies to plants.
7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination.
8) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
9) Subjects who are participated in other clinical studies.
10) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire.
11) Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator.
33
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田 太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taro Ueda |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central R&D Laboratory
日本語
大阪府茨木市豊川一丁目30-3
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-ciy, OSAKA, 567-0057 JAPAN
090-8510-4389
t.ueda@kobayashi.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田島 史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shiro Tajima |
日本語
小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central R&D Laboratory
日本語
大阪府茨木市豊川一丁目30-3
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-ciy, OSAKA, 567-0057 JAPAN
080-3465-1852
s.tajima@kobayashi.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038171
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038171
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |