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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000033476
受付番号 R000038172
試験名 短時間の低酸素環境下のレジスタンス運動がホルモン分泌に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/24
最終更新日 2018/07/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 短時間の低酸素環境下のレジスタンス運動がホルモン分泌に及ぼす影響 Effect of resistance exercise on hormonal responses in hypoxia
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 短時間の低酸素環境下のレジスタンス運動がホルモン分泌に及ぼす影響 Effect of resistance exercise on hormonal responses in hypoxia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 低酸素環境下でのレジスタンス運動によるホルモン分泌に及ぼす影響の検証 This study examined the effect of resistance exercise on hormonal responses in hypoxia
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動後の成長モルモン濃度 Growth hormone concentrations (post-exercise)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes イリシン、Meteorin-like (Metrnl)、血圧、心拍数, SpO2、ADH, アルドステロン, hANP, アデノシン, OSM, FFA irisin, Meteorin-like (Metrnl), blood pressure, heart rate, SpO2, ADH, aldosterone, hANP, adenosine, OSM, FFA

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 低酸素環境下(FiO2 = 0.13)での一過性のレジスタンス運動 Single bout of resistance exercise under hypoxic condition (FiO2 = 0.13)
介入2/Interventions/Control_2 常酸素環境下での一過性のレジスタンス運動 Single bout of resistance exercise under normoxic condition
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
25 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria ・定期的な身体活動を実施している者 (1日当たり1 -2時間, 週に3-5日)
・非喫煙者
・心疾患の既往歴のない者
1. Subjects engaged in regular physical activity (1 -2 h per day, 3-5 days per week).
2. Non-smokers
3. No prior history of cardiovascular diseases
除外基準/Key exclusion criteria 研究の6か月以内に標高1500m以上の高地に曝露されている者 None of the subjects had been exposed to an altitude higher than 1500 m within six month prior to the study.
目標参加者数/Target sample size 8

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 小山勝弘 Katsuhiro Koyama
所属組織/Organization 山梨大学 University of Yamanashi
所属部署/Division name 大学院総合研究部 Graduate School Department of Interdisciplinary Research
住所/Address 山梨県甲府市武田4-4-37 4-4-37 Takeda, Kofu, Yamanashi, Japan
電話/TEL 055-220-8202
Email/Email koyama@yamanashi.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 小山勝弘 Katsuhiro Koyama
組織名/Organization 山梨大学 University of Yamanashi
部署名/Division name 大学院総合研究部 Graduate School Department of Interdisciplinary Research
住所/Address 山梨県甲府市武田4-4-37 4-4-37 Takeda, Kofu, Yamanashi, Japan
電話/TEL 055-220-8202
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koyama@yamanashi.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 University of Yamanashi
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
山梨大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 University of Yamanashi
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
山梨大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 24

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 11 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2016 01 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2016 01 16
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2016 01 16
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 23
最終更新日/Last modified on
2018 07 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038172
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038172

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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