UMIN試験ID | UMIN000033603 |
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受付番号 | R000038175 |
科学的試験名 | 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/02 |
最終更新日 | 2018/08/02 09:03:02 |
日本語
補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業
英語
Japanese registry for Percutaneous Ventricular Assist Device
日本語
J-PVAD
英語
J-PVAD
日本語
補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業
英語
Japanese registry for Percutaneous Ventricular Assist Device
日本語
J-PVAD
英語
J-PVAD
日本/Japan |
日本語
心原性ショック等の薬物療法抵抗性の急性心不全
英語
acute heart failure
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦におけるカテーテルVADの使用状況や性能に関する情報等を把握・理解し、併せて得られた情報を解析することにより、生存率や予後の改善等に影響を与える因子の探索(解析)を行い、今後の心原性ショック等の急性心不全の病態にある患者の救命治療についての臨床評価や臨床管理などに役立てる。また、カテーテルVADの臨床上のリスクとベネフィットを明らかにし、適切な安全対策の実施を推進するとともに、適正な使用の普及に役立てる。
英語
The purpose of this study is understanding the situation of Japanese catheter VAD usage by the registry.
その他/Others
日本語
レジストリによる本邦におけるカテーテルVADの使用実態調査
英語
Survey of Japanese actual IMPELLA usage
日本語
機器使用後、退院時と抜去後30日の生存率
英語
30days mortality after device implantation
日本語
機器の使用に伴う治療成績および有害事象の発生率
英語
adverse event related to device useage
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
添付文書に記載されている適応および禁忌の詳細に則って患者を選択
英語
All patient who were implanted catheter VAD for acute heart failure in Japan will be enrolled.
日本語
添付文書に記載されている適応および禁忌の詳細に則って患者を選択
英語
No patient who were implanted catheter VAD for acute heart failure in Japan will not be excluded.
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 澤 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科・医学部
英語
Graduate School of Medicine/ Faculty of Medicine, Osaka university
日本語
心臓血管外科学
英語
Cardiovascular Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamadaoka, Suita city, Osaka prefecture
06-6879-5111
sawasec@surg1.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松 育子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuko Akamatsu |
日本語
補助人工心臓治療関連学会協議会
英語
Japan VAD Council
日本語
インペラ部会 事務局
英語
IMPELLA Committee
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamadaoka, Suita city, Osaka prefecture
06-6879-5111
info@j-pvad.jp
日本語
その他
英語
Japan VAD Council, IMPELLA Committee
日本語
補助人工心臓治療関連学会協議会
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インペラ部会
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan VAD Council
日本語
補助人工心臓治療関連学会協議会
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自己調達/Self funding
日本語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
収集された症例データは、企業が行うPMSに提供されるほか、インペラ部会が行う症例の検討に使用される。そのうえで部会の判断に基づき、これらの分析や研究報告が学会での発表または論文化が行われることで公表される。
英語
Corrected data will be used for Post Market Survey by the company.
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038175
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038175
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |