UMIN試験ID | UMIN000033505 |
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受付番号 | R000038180 |
科学的試験名 | リコピンサプリメントによる心大血管リハビリテーション後の酸化ストレス・血管内皮機能・HDLコレステロール機能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/30 |
最終更新日 | 2020/07/31 13:10:45 |
日本語
リコピンサプリメントによる心大血管リハビリテーション後の酸化ストレス・血管内皮機能・HDLコレステロール機能改善効果の検討
英語
The effects of improvement of function of high density lipoprotein cholesterol, endothelial function, and suppressioun of oxidative stress by lycopene supplement after cardiac rehabilitation.
日本語
リコピンサプリメントの心大血管リハビリテーション後の効果
英語
The effects of lycopene supplement after cardiac rehabilitation
日本語
リコピンサプリメントによる心大血管リハビリテーション後の酸化ストレス・血管内皮機能・HDLコレステロール機能改善効果の検討
英語
The effects of improvement of function of high density lipoprotein cholesterol, endothelial function, and suppressioun of oxidative stress by lycopene supplement after cardiac rehabilitation.
日本語
リコピンサプリメントの心大血管リハビリテーション後の効果
英語
The effects of lycopene supplement after cardiac rehabilitation
日本/Japan |
日本語
心血管疾患
英語
cardiovascular disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リコピンサプリメントによる酸化ストレス・血管内皮機能・HDLコレステロール機能改善効果
英語
The effect of improvement of function of high density lipoprotein, endothelial function and suppression of oxidative stress by lycopene supplemant
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与3か月後のHDLコレステロールによるコレステロール引き抜き能
英語
Efflux capacity of high density lipoprotein after 3 months intake
日本語
投与3か月後のスーパーオキシドジスムターゼ活性、チオバルビツール酸反応性物質値、脂質パラメーター、BNP、NT-pro BNP、筋肉量、筋力、FMDを用いた血管内皮機能の評価、PASESA・nicoを用いた血管機能検査、CPXでの運動耐用能、身体活動量
英語
Superoxide dismutase activity, thiobarbituric acid reactive substance, lipid profile, BNP, NT-pro BNP, muscle volume, muscular strength, endothelial function by FMD, vessel function by PASESA and nico, exercise tolerance by CPX, physical activities after 3 months intake
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
3か月間、1日1粒のリコピンサプリメントの摂取する群
英語
Group which intakes lycopene supplement at one dose per day during 3 months
日本語
リコピンサプリメントを摂取しない群
英語
Group which does not intake lycopene supplement during 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心血管疾患患者で、福岡大学病院メディカルフィットネスセンターにて外来心大血管リハビリテーションを週1回以上継続しており、日常のリコピン摂取量が一定以下と予想され、かつサプリメントに含まれる大豆・ゼラチンのアレルギーがこれまでに指摘されてない患者
英語
The patients who suffered from cardiovascular diseases, has visited cardiac rehabilitation at least once a week in Fukuoka university hospital, is less daily lycopene intake by food than determined amount, and does not have an allergy of soy or gelatin which is component of lycopene supplement are included.
日本語
日常のリコピン摂取量が一定以上または大豆・ゼラチンのアレルギーがある患者
英語
The patients who intakes lycopene a lot or has an allergy of soy or gelatin are excluded.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦伸一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichiro Miura |
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
心臓・血管内科学
英語
Cardiology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, FUkuoka, Japan
092-801-1011
miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末松保憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Suematsu |
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
心臓・血管内科学
英語
Cardiology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, FUkuoka, Japan
092-801-1011
ysuematsu@fukuoka-u.ac.jp
日本語
福岡大学
英語
Department of Cardiology, school of Medicine, Fukuoka University
日本語
日本語
心臓・血管内科学
日本語
英語
日本語
福岡大学
英語
Department of Cardiology, school of Medicine, Fukuoka University
日本語
日本語
心臓・血管内科学
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院(福岡県)
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
0
日本語
一度承認されUMIN登録したが、後日、特定臨床研究・倫理審査委員会の承認が必要と言われ、承認を取り消されたため、試験中止とした。
英語
This study was cancelled the approval due to the matter for specific Institutional Review Board.
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |