UMIN試験ID | UMIN000033506 |
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受付番号 | R000038181 |
科学的試験名 | 回復期心大血管リハビリテーションにおける体づくりサポート飲料のフレイル・サルコペニア・CPXでの運動耐容能改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/31 |
最終更新日 | 2020/07/31 13:17:24 |
日本語
回復期心大血管リハビリテーションにおける体づくりサポート飲料のフレイル・サルコペニア・CPXでの運動耐容能改善効果の検討
英語
The effect of improvement of sarcopenia, frailty, and exercise tolerance by nutrition support for recovery phase cardiac rehabilitation.
日本語
回復期心大血管リハビリテーションにおける体づくりサポート飲料の検討
英語
The effect of nutrition support
日本語
回復期心大血管リハビリテーションにおける体づくりサポート飲料のフレイル・サルコペニア・CPXでの運動耐容能改善効果の検討
英語
The effect of improvement of sarcopenia, frailty, and exercise tolerance by nutrition support for recovery phase cardiac rehabilitation.
日本語
回復期心大血管リハビリテーションにおける体づくりサポート飲料の検討
英語
The effect of nutrition support
日本/Japan |
日本語
心血管疾患
英語
Cardiovascular disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回復期心大血管リハビリテーション対象疾患患者に対して栄養補助飲料を併用する事で、フレイル、サルコペニア、運動耐容能をより改善するかどうかを検討する
英語
We investigate whether nutrition support improves improves sarcopenia, frailty, and exercise tolerance during recovery phase of acrdiac rehabilitation
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
運動耐容能
英語
Exercise tolerance
日本語
脂質パラメーター、BNP、NT-pro BNP、FMDを用いた血管内皮機能の評価、PASESA・nicoを用いた血管機能検査、身体活動量、筋肉量、筋力、フレイル・サルコペニア罹患率、MACE件数
英語
lipid profile, BNP, NT-pro BNP, endothelial function by FMD, vascular function by PASESA and nico, physical activities, muscle volume, muscular strength, the rate of sarcopenia, frailty, and MACE
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
3か月間栄養補助飲料を心臓リハビリ直後に毎回1本摂取する群
英語
Group which intakes one nutrition support drink after each cardiac rehabilitation during 3 months
日本語
栄養補助飲料を摂取しない群
英語
Group which does not intake nutrition support drink
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
福岡大学病院で回復期心臓リハビリテーションを週2回以上行い、栄養補助飲料の成分である乳製品にアレルギーのない患者
英語
The patient who suffered from cardiovascular disease and has visited cardiac rehabilitation at least twice a week during recovery phase of cardiac rehabilitation and does not have an allergy of dairy product is included.
日本語
乳製品にアレルギーのある患者
英語
The patient who has an allergy of dairy product is excluded.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦伸一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichiro Miura |
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
心臓・血管内科学
英語
Cardiology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, FUkuoka, Japan
092-801-1011
miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末松保憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori Suematsu |
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
心臓・血管内科学
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka, FUkuoka, Japan
092-801-1011
ysuematsu@fukuoka-u.ac.jp
日本語
福岡大学
英語
Department of Cardiology, school of Medicine, Fukuoka University
日本語
日本語
心臓・血管内科学
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Cardiology, school of Medicine, Fukuoka University
日本語
日本語
心臓・血管内科学
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院(福岡県)
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
None
未公表/Unpublished
None
0
日本語
一度承認されUMIN登録したが、後日、特定臨床研究・倫理審査委員会の承認が必要と言われ、承認を取り消されたため、試験中止とした。
英語
This study was cancelled the approval due to the matter for specific Institutional Review Board.
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038181
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038181
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |