UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域虚弱高齢者の認知機能にポジティブ情動をもたらす運動・ケアプログラムの開発

英語
Sutady of the program development of exercise and care that brings positive feelings to the cognitive function of elderly people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域虚弱高齢者の認知機能にポジティブ情動をもたらす運動・ケアプログラムの開発

英語
Sutady of the program development of exercise and care that brings positive feelings to the cognitive function of elderly people

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域虚弱高齢者の認知機能にポジティブ情動をもたらす運動・ケアプログラムの開発

英語
Sutady of the program development of exercise and care that brings positive feelings to the cognitive function of elderly people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域虚弱高齢者の認知機能にポジティブ情動をもたらす運動・ケアプログラムの開発

英語
Sutady of the program development of exercise and care that brings positive feelings to the cognitive function of elderly people

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
虚弱高齢者

英語
Frail elderly people

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究目的は、課題型バランスゲイトの身体認知機能への
影響を、6 か月間の介入を実施し歩行能力、身体機能、認知機能の変化を明らかにする。次に、ポジティブ情動ケア介入により、社会的行動、認知的処理、問題解決能力への効果を判定を検証する。そして、個別継続可能な認知機能低下予防プログラムを開発する。

英語
The purpose of the research is to address the body recognition function of the assignment type balance gates
Impact, reveal the changes in walking ability, physical function, cognitive function, performing 6 months intervention. Next, by positive emotional care intervention, verify the judgment on the effect on social behavior, cognitive processing, problem solving ability. We will develop a cognitive decline prevention program that can be continued individually.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価項目は、身体機能評価として高齢者用新体力テスト、認知機能評価としてMini-Mental State Examination、精神心理機能評価とし唾液コルチゾール分泌を測定する。

英語
Evaluation items measure salivary cortisol secretion with physical activity test for elderly as a physical function evaluation, Mini-Mental State Examination as cognitive function evaluation, psycho-psychological function evaluation.

























Evaluation items measure salivary cortisol secretion with physical activity test for elderly as a physical function evaluation, Mini-Mental State Examination as cognitive function evaluation, psycho-psychological function evaluation.










Evaluation items measure salivary cortisol secretion with physical activity test for elderly as a physical function evaluation, Mini-Mental State Examination as cognitive function evaluation, psycho-psychological function evaluation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入は、課題型バランスゲイトを1週間に2回実施し、6か月間行う。

英語
The intervention is to perform the assignment type balance gates twice a week, for 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入は、タクティールケアを1週間に2回実施し、6か月間行う。

英語
The intervention is carried out twice a week for tactile care and for 6 months.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

101

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
在宅で生活している65 歳以上の虚弱高齢者を対象とする。

英語
We are targeting frail elderly people aged 65 and older living at home.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
介護保険による被介護者は除外する。

英語
Exclude cared persons by nursing care insurance system.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	kimura
ミドルネーム	kimura
姓	木村裕美

英語

名	kimura
ミドルネーム	kimura
姓	Kimura Hiromi

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7 - 45 - 1 Nagakuma, Seongnam-gu, Fukuoka city, Fukuoka prefecture

電話/TEL

092-801-1011

Email/Email

kimurah@adm.fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	kimura
ミドルネーム	kimura
姓	木村裕美

英語

名	hiromi
ミドルネーム	hiromi814
姓	Kimura Hiromi

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7 - 45 - 1 Nagakuma, Seongnam-gu, Fukuoka city, Fukuoka prefecture

電話/TEL

092-801-1011

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.fukuoka-u.ac.jp/

Email/Email

kimurah@adm.fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

部署名/Department

日本語
医学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医に関する倫理委員会

英語
Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-1-45

英語
8-19-1 Nanakuma, Jonan-ku Fukuoka 814-0180, JAPAN

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

kimurah@adm.fukuoka.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

07

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

07

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038190

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